Lernen Sie das Team kennen
Unser engagiertes globales Team aus wissenschaftlichen Fachleuten bringt beispiellose Expertise und Kenntnisse in die Branche ein.
Ihr Prozess ist unsere Priorität
Unser auf viele Fachbereiche spezialisiertes Team arbeitet mit Kunden zusammen, um die komplexesten Herausforderungen der Branche zu bewältigen. Wir führen Laboruntersuchungen durch, um die Prozessbedingungen unserer Kunden zu simulieren und ihnen wissenschaftlich fundierte, optimierte und auf ihre individuellen Bedürfnisse zugeschnittene Optionen anzubieten.
Unser Team unterstützt Produktionsstätten bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung ihrer Programme zur Kontaminationskontrolle unter Einhaltung aller geltenden Vorschriften. Dank der Fähigkeit unseres Teams zur Integration von interdisziplinärem Wissen können wir Erkenntnisse anbieten, die den aktuellen regulatorischen Standards entsprechen und sicherstellen, dass unsere Kunden die eine besonders effiziente und den Vorschriften entsprechende Beratung erhalten.
Eine Partnerschaft mit STERIS bietet Ihnen Zugang zu Fachwissen und Ressourcen, die Sie dabei unterstützen, Ihre Ziele sicher und effektiv zu erreichen. Wenden Sie sich noch heute an unser Team.
Bruno Aze
Mit über 35 Jahren Erfahrung, vorwiegend in der pharmazeutischen Industrie, ist Bruno Aze ein ergebnisorientierter Experte für Gute Herstellungspraxis (GMP), Biosicherheitsforschung und aseptische Lebensmittel- und Getränkeherstellung.
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Als Global Senior Manager of Technical Services bei STERIS Life Sciences ist er federführend verantwortlich für innovative Lösungen im Bereich der Sterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP™) und sorgt für kontinuierliche Verbesserungen und herausragende Leistungen in der aseptischen Verarbeitung.
Brunos umfassende Expertise in den Bereichen Prozesssteuerung, Prozessinstrumentierung und Prozessautomatisierung hat zu bahnbrechenden Fortschritten bei der VHP-Technologie geführt, was mehrere standardisierte Integrationen mit Erstherstellern (OEM) hervorgebracht und VHP als Lösung für die Biodekontamination in Gebäuden etabliert hat. Seine Beiträge haben die Branchenstandards erheblich verbessert und die Effizienz, Zuverlässigkeit und Wirksamkeit der verfügbaren Technologien für die Kontaminationskontrolle gesteigert.
Bruno ist aktives Mitglied führender Berufsverbände, darunter die International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), die Parenteral Drug Association (PDA), A3P, die Association for the Prevention and Study of Contamination (ASPEC) und Pharmapack.
Er ist maßgeblich an der Gestaltung von Branchenvorschriften und bewährten Verfahren beteiligt. Als Autor in renommierten Fachzeitschriften und häufiger Redner auf internationalen Konferenzen gibt Bruno Einblicke in innovative Dekontaminationstechnologien und Prozessoptimierungslösungen und festigt damit seinen Status als Vordenker auf diesem Gebiet.
Brian Bosso
Brian verfügt über mehr als 10 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung von Prozessen für die Reinigungsvalidierung sowie in den Bereichen Prozessgestaltung, Entwicklung und Validierung von Analysemethoden, Risikobewertung und regulatorischer Anpassung.
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Er besitzt einen Bachelor-Abschluss in Chemie.
Bevor er zu STERIS Life Sciences kam, hatte Brian Leitungs- und Führungspositionen bei mehreren pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmen inne.
Bei STERIS Life Sciences leistet er globale technische Unterstützung für pharmazeutische Reiniger und andere Produkte und Anwendungen für kritische Umgebungen.
Brian ist aktives Mitglied der Parenteral Drug Association (PDA) und der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE).
Richard Chai
Richard hat mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung in der Fertigung, in der Validierung und im technischen Support.
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Er verfügt über Fachkenntnisse in den Bereichen biopharmazeutische Herstellung, Prozess- und Reinigungsvalidierung, aseptische Verarbeitung und Sterilitätsgarantie. Richard besitzt einen Bachelor-Abschluss in Maschinenbau und Produktionstechnik.
Bevor Richard zu STERIS Life Sciences kam, arbeitete er in den Bereichen sterile Abfüllung und Fertigstellung in der Biotechnologie sowie in der Medizinproduktefertigung und der Biopharmazeutik. Er verfügt über umfassende Kenntnisse in den Bereichen Reinigung und Desinfektion von Reinräumen sowie in der Kontrolle der Keimbelastung.
Während seiner dreijährigen Tätigkeit als Validation Consultant unterstützte Richard Kunden aus der Pharmabranche bei der Validierung von Anlagen, von Reinigungsprozessen für produktberührende Oberflächen sowie von Desinfektionsmitteln und Reinigungsverfahren für produktberührende und nicht produktberührende Oberflächen.
Bei STERIS Life Sciences leistet Richard unseren Kunden globale technische Unterstützung bei der Reinigung von Prozessanlagen und der Kontaminationskontrolle in Reinräumen. Er hat mehrere Artikel zum Thema Kontaminationskontrolle veröffentlicht und hält regelmäßig Vorträge auf Fachveranstaltungen.
Richard ist aktives Mitglied der Parenteral Drug Association (PDA) und der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE). Derzeit ist er zudem außerordentliches Mitglied des Singapore Chapter der PDA.
Matt Hofacre
Matt verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung in den Bereichen Sterilisation, Biodekontamination sowie Wasser-, Dampf- und Waschanwendungen für die Biopharmazeutik, die Medizintechnik, die Lebensmittel- und Getränkeindustrie, die biologische Sicherheit und die Laborforschung.
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Er besitzt einen Master-Abschluss in Finanzwesen und Marketing und einen Bachelor-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik.
Bei STERIS Life Sciences unterstützt Matt globale Kunden sowie Aufsichtsbehörden und Industrieverbände mit Beratung und technischer Anleitung bei Strategien zur Kontaminationskontrolle und Sterilisationsanwendungen. Zu seinem Kompetenzbereich gehören Technologien wie die Biodekontamination mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP™), die VHP-Sterilisation, die Sterilisation durch feuchte Hitze, Waschanlagen, Reindampfsysteme, Reinwassersysteme und Anlagendienstleistungen. Er beschäftigt sich außerdem mit Lean-Praktiken zur Maximierung des Wertstroms für Kunden.
Matt hat an verschiedenen nationalen und internationalen Konferenzen für die Parenteral Drug Association (PDA), die International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), die INTERPHEX, die ACHEMA und die American Society of Mechanical Engineers (ASME) als Referent und Trainer teilgenommen.
Außerdem ist er Mitautor des PDA Technical Report No. 48 – Moist Heat Sterilization Systems: Design, Commissioning, Operation, Qualification and Maintenance und hat zahlreiche weitere Artikel über Systeme auf WFI-Basis, Dampfsterilisation, VHP und die Auswahl pharmazeutischer Geräte verfasst bzw. daran mitgewirkt.
Paul Lopolito
Paul hat über zwei Jahrzehnte Branchenerfahrung in der pharmazeutischen Fertigung und der Laborforschung.
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Er leistet globale technische Unterstützung für die Bereiche Prozessreinigung, Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle, einschließlich Vor-Ort-Support. Daneben führt er Standort-Audits, Schulungspräsentationen und Weiterbildungsseminare durch. Er hat einen Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften.
Bevor Paul zu STERIS Life Sciences kam, war er drei Jahre lang als Manufacturing Technical Services Manager bei Massachusetts Biological Laboratories tätig. Dort war er verantwortlich für den technischen Support und das Projektmanagement in den Bereichen Impfstoffe, monoklonale Antikörper, Blutprodukte und Abfüllung/Verpackung. Außerdem war er bei TEI Biosciences als Research Associate, Laboratory Manager und Manufacturing Manager angestellt.
Bei STERIS Life Sciences leitet Paul das Evaluierungsprogramm für Prozesse und Reiniger (PACE™) und das analytische Testlabor. Hier wird der Reinigungsprozess der Kunden simuliert, um Empfehlungen für Optimierungen zu erstellen sowie Analysemethoden zu entwickeln und zu validieren. Paul verfügt über Fachkenntnisse im Management funktionsübergreifender Projekte im Zusammenhang mit Prozessreinigung und kritischen Umgebungen und hat direkte Erfahrung in der biopharmazeutischen und biomedizinischen Geräteindustrie.
Paul ist häufig Referent auf Branchenveranstaltungen und hat mehrere Artikel und Kapitel zum Thema Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle veröffentlicht. Er ist aktives Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und der Parenteral Drug Association (PDA).
Aaron Mertens
Mertens verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung in der pharmazeutischen Fertigung und ist Experte für Reinigung, Desinfektion, Sterilisation und Kontaminationskontrolle.
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Er hatte verschiedene Positionen in der pharmazeutischen Industrie inne und verfügt über Erfahrung in der Arbeit bei pharmazeutischen Herstellungsunternehmen, wo er für Qualitätssicherungsprogramme zuständig war und mit globalen Aufsichtsbehörden der Branche zusammengearbeitet hat. Er besitzt einen Bachelor-Abschluss in Genetik.
Bei STERIS Life Sciences evaluiert und berät er Produktionsstandorte auf der ganzen Welt und unterstützt sie bei der Compliance mit internationalen Vorschriften. Er ist außerdem für die globale technische Unterstützung für kritische Umgebungen sowie Anwendungen für die Sterilitätsgarantie und die Erhaltung der Sterilität und deren Validierung zuständig.
Aaron ist aktives Mitglied der Parenteral Drug Association (PDA) und der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE). In der Vergangenheit war er Präsident des Great Lakes Chapter der ISPE und gehört derzeit dem Sterile Products Processing Steering Committee der ISPE an.
Zu seinen weiteren beruflichen Aktivitäten gehören die Bereitstellung technischer Inhalte für die Branche in Form von Postern, Publikationen, technischen Präsentationen im virtuellen Format und Live-Format sowie die Leitung globaler Expertenkurse zum Thema Sterilisation.
Cecilia Pierobon
Cecilia verfügt über mehr als vier Jahre Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen für Produktions- und Laborumgebungen, GMP und regulatorische Compliance.
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Sie besitzt zwei Master-Abschlüsse – in Chemieingenieurwesen und in Wirtschaftsingenieurwesen.
Bevor Cecilia zu STERIS Life Sciences kam, arbeitete sie als Projektingenieurin bei Ellab und als GMP Compliance Specialist bei Catalent.
Bei STERIS Life Sciences leistet sie globale technische Unterstützung der Kunden bei der Reinigungsvalidierung und der Kontaminationskontrolle in aseptischen und kontrollierten Umgebungen. Außerdem hält Cecilia Fachvorträge auf Branchenveranstaltungen und verfasst Fachliteratur.
Sie ist aktives Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und der Parenteral Drug Association (PDA).
John Schallom
John verfügt über mehr als zehn Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
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In der Vergangenheit war er als Quality Control Scientist und Senior Analytical Chemist bei Patheon Biologics/Thermo Fisher Scientific und Mallinckrodt Pharmaceuticals tätig. Er besitzt einen Bachelor-Abschluss in Chemie.
Mit seiner Erfahrung bei Projekten in den Bereichen Arzneimittelforschung und Arzneimittelentwicklung, Scale-up und Herstellung hat John Kunden bei der cGMP-konformen Validierung, dem Methodentransfer und Stabilitätsprogrammen unterstützt.
Bei STERIS Life Sciences entwirft, entwickelt und implementiert er Analysemethoden und andere spezialisierte Studien, um Kunden bei der Einführung und Validierung der Produkte von STERIS Life Sciences Hilfestellung zu leisten.
Karen Beffa
Karen verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung in den Bereichen Projektmanagement, Kundensupport und Vertraulichkeitsvereinbarungen.
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Sie hat einen Bachelor-Abschluss in Betriebswirtschaft.
Bevor Karen zu STERIS Life Sciences kam, war sie bei Alcami tätig, wo sie zahlreiche Kunden betreute und den Kundendienst sowie das Probenmanagement des Unternehmens leitete.
Bei STERIS Life Sciences ist Karen für Vertraulichkeitsvereinbarungen sowie für die Offenlegung vertraulicher und nicht vertraulicher Informationen zuständig. Darüber hinaus unterstützt sie externe und interne Kunden und managt ihre Qualitätsanforderungen.
Renee Buthe
Renee hat mehr als acht Jahre Branchenerfahrung, insbesondere im Bereich Zell- und Gentherapien.
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Sie verfügt über Fachkenntnisse in der Erstellung von Protokollen für die Umweltüberwachung, Luftstromvisualisierung und Simulation von aseptischen Prozessen sowie deren Umsetzung. Außerdem ist sie versiert in der Überprüfung von Chargenprotokollen und der Erstellung von Abschlussberichten. Renee besitzt einen Bachelor-Abschluss in Biologie mit Nebenfach Tierwissenschaften.
In der Vergangenheit war Renee in den Abteilungen für Qualitätssicherung und Sterilitätsgarantie bei WuXi Advanced Therapies und Algood Food Company tätig.
Bei STERIS Life Sciences unterstützt Renee Kunden bei der Anwendung von Produkten zur Sterilitätssicherung und -erhaltung und berät sie zu Produktanwendungen und bewährten Verfahren zur Kontaminationskontrolle.
Aktuell ist Renee Ausbilderin am Ausbildungsinstitut der Parenteral Drug Association (PDA) und aktives Mitglied der Organisation.
Dijana Hadziselimovic
Dijana verfügt über mehr als drei Jahrzehnte Laborerfahrung in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie.
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Sie leistet technischen Support für Prozess- und Forschungsreiniger und führt Laborexperimente durch, um Empfehlungen für Reinigungsverfahren geben zu können. Sie besitzt einen Bachelor-Abschluss in Chemie.
Während ihrer Zeit bei STERIS Life Sciences hat Dijana Fachkenntnisse in den Bereichen Kosmetik und Körperpflege, Herstellung von Cannabis-Produkten und Herstellung oraler fester Arzneiformen erworben.
Sie war bereits Chair-Elect (2016) und Chair (2017) der St. Louis Society of Cosmetic Chemists. Dijana ist weiterhin in der Organisation aktiv und außerdem Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), des Institute of Environmental Sciences and Technology (ESTECH) und der International Federation of Societies of Cosmetic Chemists (IFSCC).
Daniel Klein
Daniel verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Branchenerfahrung, unter anderem in der Forschung und Entwicklung im Bereich Mikrobiologie und klinische Angelegenheiten.
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Er war zudem Leiter eines Auftragslabors. Daniel hat einen Master-Abschluss in Biologie und einen Bachelor-Abschluss in Mikrobiologie.
Bei STERIS Life Sciences hilft er unseren Kunden mit seinem technischen Fachwissen bei der Fehlerbehebung und der Lösung von Kontaminationsproblemen. Daniel unterstützt sie bei einer Vielzahl kritischer Prozesse und verfügt über ein umfassendes Verständnis der neuesten Entwicklungen in der Branche. Er präsentiert regelmäßig Daten und andere Inhalte auf internationalen Branchenveranstaltungen und gesponserten Veranstaltungen.
Daniel ist aktives Mitglied der ASTM International, der Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), der Parenteral Drug Association (PDA), der Association of Official Analytical Collaboration (AOAC) International, des Institute of Environmental Sciences and Technology (IEST) und des Center for Biofilm Engineering (CBE). In der Vergangenheit war er Vorsitzender des Committee on Antimicrobial Efficacy Testing der AOAC. Er ist aktives Mitglied der Ausschüsse E35.15, E55.08 und D37 der ASTM sowie Hauptmitglied der AAMI-Arbeitsgruppe 08.
Im Laufe seiner Karriere hat Daniel zahlreiche Fachartikel und Buchkapitel in Peer-Review-Fachzeitschriften zum Thema Desinfektion und Sterilisation verfasst.
Juha Mattila
Juha verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung in den Bereichen Pharmazeutik, Medizinprodukte, Forschung und Biosicherheitstechnologien.
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Bei STERIS Life Sciences ist er Senior Manager of Technical Services für Sterilisation, Anlagen und kritische Versorgungstechnologien. Juha verfügt über umfassendes Fachwissen zur Sterilisation mit feuchter Hitze und verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP™), VHP-basierten Biodekontaminationstechnologien sowie Systemen für die Destillation von Wasser für Injektionszwecke (WFI) und zu Reindampfsystemen. Er hat einen Master-Abschluss in Wirtschaftsinformatik und einen Bachelor-Abschluss in Heizungs-, Lüftungs- und Klimatechnik sowie Verfahrenstechnik.
Juha ist nicht nur aktives Mitglied der Parenteral Drug Association (PDA), des Nordic Board der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und des Finnish Biosafety Network, sondern hat auch mehrere Fachartikel verfasst und auf zahlreichen Branchenveranstaltungen Vorträge gehalten. Er ist außerdem Mitglied der Internationalen Organisation für Normung (ISO), des Europäischen Komitees für Normung (CEN), der Finnish Standardization Organization (SFS), der American Society for Testing and Materials (ASTM) International und der mit diesen Technologien befassten Arbeitsgruppen der British Standards Institution (BSI).
Juha koordinierte die Stellungnahme von STERIS Life Sciences Equipment and Services über die PDA zum Entwurf des Anhangs 1 der Guten Herstellungspraxis (GMP) der Europäischen Union (EU) und nahm 2022 und 2024 an den PDA-Workshops zum Anhang 1 der EU-GMP teil.
Antonio Ortiz
Antonio verfügt über 20 Jahre Erfahrung in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Technologietransfer, Prozess- und Reinigungsvalidierung, Zulassungsanträge sowie Fehlerbehebung und Untersuchungen im Rahmen der Guten Herstellungspraxis (GMP).
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Er besitzt einen Master-Abschluss in Biomedizintechnik und einen Bachelor-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik.
Bevor er zu STERIS Life Sciences kam, war Antonio in verschiedenen Positionen bei Stryker, Bausch + Lomb, Catalent und Apotex tätig, unter anderem als Validierungsingenieur, Prozessingenieur und Technical Services Scientist.
Als Mitglied der Technical Services von STERIS Life Sciences unterstützt Antonio die Kunden von STERIS Life Sciences mit seinem breit gefächerten Fachwissen bei der Lösung komplexer pharmazeutischer und biopharmazeutischer Herausforderungen. Daneben leitet er globale Weiterbildungsprogramme für die pharmazeutische und biopharmazeutische Industrie und hält Vorträge auf Fachkonferenzen.
Antonio ist aktives Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und der Parenteral Drug Association (PDA).
Jim Polarine Jr.
Jim verfügt über mehr als drei Jahrzehnte Erfahrung in den Bereichen Reinigung, Desinfektion, mikrobiologische Abweichungen sowie Validierung und Prüfung von Desinfektionsmitteln.
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Er hat einen Master-Abschluss in Biologie.
Bevor er zu STERIS Life Sciences kam, arbeitete Jim als Clinical Research Manager beim Department of Veterans Affairs in St. Louis, Missouri, und als Dozent für Biologie und Mikrobiologie an der University of Illinois und der McKendree University.
Seit 25 Jahren ist er bei STERIS Life Sciences beschäftigt. Jims technischer Schwerpunkt liegt derzeit auf der mikrobiellen Kontrolle in Reinräumen und anderen kritischen Umgebungen. Er führt Vor-Ort-Schulungen sowie Webinare durch und leistet technischen High-Level-Support für Kunden aus der biopharmazeutischen Industrie.
Als Preisträger des Michael S. Korczynski Award 2019 der Parenteral Drug Association (PDA) wurde Jim für seine Beiträge zum Ausbau der internationalen Aktivitäten der PDA ausgezeichnet. Er erhielt außerdem den Distinguished Service Award 2024 der PDA für seine vierjährige Leitung des Missouri Valley Chapter der Organisation. Jim hat weltweit Vorträge zu Themen rund um Reinigung und Desinfektion, mikrobielle Kontrolle in Reinräumen und Validierung von Desinfektionsmitteln gehalten. Ferner hat er mehrere Kapitel in Fachbüchern und Artikel zum Thema Reinigung, Desinfektion und Kontaminationskontrolle veröffentlicht.
Jim war vier Jahre lang Präsident des Missouri Valley Chapter der PDA. Außerdem ist er der derzeitige President-Elect des Executive Board der IEST. Er ist aktives Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), der American Society for Microbiology (ASM), der Society for Industrial Microbiology and Biotechnology (SIMB) und weiterer Branchenverbände.
Si Myra Tyson
Si Myra verfügt über mehr als zehn Jahre Erfahrung in den Bereichen Kundensupport, Rohstoff- und Formulierungsbewertung, Analysetests und Qualitätskontrolle mit Nasschemie und Analyseinstrumenten.
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Sie besitzt einen Master-Abschluss in Umweltmanagement und einen Bachelor-Abschluss in Chemie.
Si Myra führt Evaluierungen von Prozess- und Forschungsreinigern (PACE™) sowie analytische Tests durch, um die Kunden von STERIS Life Sciences bei Reinigungsprozessen und Validierungen zu unterstützen. Außerdem verfügt sie über Laborerfahrung im Bereich GMP in der Qualitätskontrollgruppe bei STERIS Life Sciences.
Si Myra ist Mitautorin mehrerer Fachartikel und hat zahlreiche Webinare für Kunden von STERIS Life Sciences gehalten.
George Verghese
George verfügt über mehr als drei Jahrzehnte Erfahrung in den Bereichen Fertigung, Produkt- und Anwendungsentwicklung sowie technische Dienstleistungen.
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Er besitzt einen Bachelor-Abschluss und einen Master-Abschluss in Chemieingenieurwesen.
Bevor George zu STERIS Life Sciences kam, sammelte er Erfahrungen in den Bereichen Fertigung, Prozess-Scale-up, Anwendungstechnik und Validierung. Derzeit leitet er das globale Team von Technical Services, das Kunden bei der Anwendung und Validierung der Chemikalien von STERIS Life Sciences unterstützt.
George ist Mitautor und Mitwirkender mehrerer Artikel, Kapitel und technischer Berichte zu Themen im Zusammenhang mit Kontaminationskontrolle und Validierung, darunter Parenteral Drug Association (PDA) Technical Report No. 29 – Points to Consider for Cleaning Validation, PDA Technical Report No. 49 – Points to Consider for Biotechnology Cleaning Validation und PDA Technical Report No. 69 – Bioburden and Biofilm Management in Pharmaceutical Manufacturing Operations.
Als Referent auf Fachkonferenzen hat George vor Publikum aus der pharmazeutischen Industrie weltweit Vorträge zu den Themen Kontaminationskontrolle sowie Konstruktion und Validierung von Prozessanlagen gehalten. Er ist aktives Mitglied der PDA, der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und der American Society for Testing and Materials (ASTM) International.
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