Lernen Sie das Team kennen
Unser engagiertes globales Team aus wissenschaftlichen Fachleuten bringt beispiellose Expertise und Kenntnisse in die Branche ein.
Ihr Prozess ist unsere Priorität
Unser auf viele Fachbereiche spezialisiertes Team arbeitet mit Kunden zusammen, um die komplexesten Herausforderungen der Branche zu bewältigen. Wir führen Laboruntersuchungen durch, um die Prozessbedingungen unserer Kunden zu simulieren und ihnen wissenschaftlich fundierte, optimierte und auf ihre individuellen Bedürfnisse zugeschnittene Optionen anzubieten.
Unser Team unterstützt Produktionsstätten bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung ihrer Programme zur Kontaminationskontrolle unter Einhaltung aller geltenden Vorschriften. Dank der Fähigkeit unseres Teams zur Integration von interdisziplinärem Wissen können wir Erkenntnisse anbieten, die den aktuellen regulatorischen Standards entsprechen und sicherstellen, dass unsere Kunden die eine besonders effiziente und den Vorschriften entsprechende Beratung erhalten.
Eine Partnerschaft mit STERIS bietet Ihnen Zugang zu Fachwissen und Ressourcen, die Sie dabei unterstützen, Ihre Ziele sicher und effektiv zu erreichen. Wenden Sie sich noch heute an unser Team.
Bruno Aze
Bruno Aze verfügt über mehr als drei Jahrzehnte Branchenerfahrung, vorwiegend im pharmazeutischen Bereich, und ist Experte für Good Manufacturing Practice (GMP), Biosicherheitsforschung sowie aseptische Lebensmittel- und Getränkeherstellung.
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Er war in leitenden technischen Führungspositionen tätig und hat dort Innovationen und Standardisierungen im Bereich der Kontaminationskontrolltechnologien vorangetrieben. Er hat einen Abschluss in Elektronik sowie in Verfahrenstechnik und Mess- und Regeltechnik.
Bei STERIS Life Sciences leitet Bruno die Innovation im Bereich VHP™-Technologie (verdampftes Wasserstoffperoxid) und ist maßgeblich an der kontinuierlichen Verbesserung der aseptischen Verarbeitung beteiligt. Sein umfassendes Fachwissen in den Bereichen Prozesssteuerung, Instrumentierung und Automatisierung hat standardisierte Integrationen mit Originalgeräteherstellern (OEM) ermöglicht und dazu beigetragen, VHP als Biodekontaminationsmedium in Gebäuden zu etablieren.
Bruno ist aktives Mitglied führender Berufsverbände, darunter der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), der Parenteral Drug Association (PDA), A3P, der Association for the Prevention and Study of Contamination (ASPEC) und Pharmapack. Er ist maßgeblich an der Gestaltung von Branchenvorschriften und Best Practices beteiligt, veröffentlicht Fachartikel und hält weltweit regelmäßig Vorträge zu Dekontaminationstechnologien und Prozessoptimierung, wodurch er seine Rolle als Vordenker auf diesem Gebiet weiter untermauert.
Brian Bosso
Brian verfügt über mehr als zehn Jahre Branchenerfahrung und ist spezialisiert auf die Entwicklung und Implementierung von Prozessen zur Reinigungsvalidierung, Prozessgestaltung, Entwicklung und Validierung von Analysemethoden, Risikobewertungen sowie die Einhaltung regulatorischer Vorschriften.
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Er war in leitenden und Führungspositionen bei verschiedenen Pharma- und Biopharmaunternehmen tätig. Er besitzt einen Bachelor-Abschluss in Chemie.
Bei STERIS Life Sciences leistet er globale technische Unterstützung für pharmazeutische Reiniger und andere Produkte und Anwendungen für kritische Umgebungen. Brian ist aktives Mitglied der Parenteral Drug Association (PDA) und der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und trägt zum kontinuierlichen Aufbau von Branchenwissen und zum beruflichen Engagement bei.
Richard Chai
Richard verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Branchenerfahrung in den Bereichen Fertigung, Validierung und technischer Support und ist Experte für biopharmazeutische Herstellung, Prozess- und Reinigungsvalidierung, aseptische Verarbeitung und Sterilitätsgarantie.
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Er besitzt einen Bachelor-Abschluss in Maschinenbau und Produktionstechnik.
Bei STERIS Life Sciences leistet Richard unseren Kunden globale technische Unterstützung bei der Reinigung von Prozessanlagen und der Kontaminationskontrolle in Reinräumen. Er verfügt über Erfahrung in den Bereichen sterile Abfüllung in der Biotechnologie, Medizinprodukte sowie Biopharmazeutika und war zudem drei Jahre lang als Validierungsberater tätig, wo er Validierungsprogramme für Anlagen, Reinigung und Desinfektionsmittel unterstützte.
Richard hat mehrere Artikel zum Thema Kontaminationskontrolle veröffentlicht und hält regelmäßig Vorträge auf Fachveranstaltungen. Er ist aktives Mitglied der Parenteral Drug Association (PDA) und der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und dient derzeit als außerordentliches Mitglied des Singapore Chapter der PDA.
Matt Hofacre
Matt verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Branchenerfahrung und ist Experte in den Bereichen Sterilisation, Biodekontamination sowie Wasser-, Dampf- und Reinigungsanwendungen für die Biopharmazeutik, die Medizintechnik, die Lebensmittel- und Getränkeindustrie, die biologische Sicherheit und die Laborforschung. Er besitzt einen Master-Abschluss in Finanzwesen und Marketing und einen Bachelor-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik.
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Bei STERIS Life Sciences unterstützt Matt globale Kunden sowie Aufsichtsbehörden und Industrieverbände mit Beratung und technischer Anleitung bei Strategien zur Kontaminationskontrolle und Sterilisationsanwendungen. Zu seinen Spezialgebieten zählen die Biodekontamination mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP™), die VHP-Sterilisation, die Sterilisation durch feuchte Hitze, Reinigungssysteme für die Pharma- und Laborbranche, die Reindampferzeugung, Reinwassersysteme sowie Anlagendienstleistungen. Er beschäftigt sich zudem intensiv mit Lean-Methoden und konzentriert sich dabei darauf, durch optimierte Prozesse den Mehrwert für die Kunden zu maximieren.
Matt ist aktives Mitglied der Parenteral Drug Association (PDA), der Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) und der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE). Er ist PDA-Kursleiter und beteiligt am Mentoring-Programm der ISPE. Zu seinen Beiträgen für die Branche zählt die Mitautorenschaft des PDA Technical Report No. 48: Moist Heat Sterilization Systems: Design, Commissioning, Operation, Qualification and Maintenance (Sterilisationssysteme mit feuchter Hitze: Design, Inbetriebnahme, Betrieb, Qualifizierung und Wartung) sowie das Verfassen und Mitwirken an zahlreichen Publikationen zu Biodekontamination, Sterilisation, Reinigungstechnologien, Wasser für Injektionssysteme und Auswahl pharmazeutischer Geräte.
Valentine Krug
Valentine verfügt über fast ein Jahrzehnt Erfahrung in den Bereichen Medizinprodukte, Biotechnologie und pharmazeutische Herstellung und hat Fachkenntnisse in den Bereichen Qualitätssicherung, Prozessvalidierung, Technologietransfer, Scale-up und Ursachenanalyse.
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Sie war in verschiedenen Positionen in pharmazeutischen Produktionsunternehmen in Nordamerika und Europa tätig, darunter als Fachexpertin für Fertigungstechnik und -wissenschaft im Bereich Arzneimittel (MSAT DP SME).
Sie besitzt einen Master-Abschluss in Wirtschaftsingenieurwesen sowie einen Bachelor-Abschluss in medizinischer Labortechnik.
Bei STERIS Life Sciences leistet Valentine technische Unterstützung in den Bereichen Reinigung, Reinigungsvalidierung und der Kontaminationskontrolle. Außerdem ist sie als Beraterin für das Verbrauchsmaterialportfolio tätig, wobei ihr Schwerpunkt auf Anwendungen in kritischen Umgebungen liegt und sie vorrangig den europäischen Raum betreut.
Als aktives Mitglied der A3P steht Valentine im Austausch mit Branchenkollegen und verfolgt die Entwicklungen im regulatorischen Umfeld, wodurch er zur kontinuierlichen Zusammenarbeit und zum fachlichen Austausch innerhalb der Branche für Kontaminationskontrolle und pharmazeutische Herstellung beiträgt.
Paul Lopolito
Paul verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Branchenerfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und der Laborforschung und ist Experte für Prozessreinigung, Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle.
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Er hat einen Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften.
Bei STERIS Life Sciences leistet Paul globale technische Unterstützung durch Beratungen vor Ort, Standort-Audits, Schulungspräsentationen und Weiterbildungsseminare. Er leitet außerdem das Process and Cleaner Evaluation(PACE™)-Programm und das analytische Testlabor, das die Reinigungsprozesse der Kunden simuliert und die Entwicklung und Validierung von Analysemethoden unterstützt.
Paul verfügt über Erfahrung im Management funktionsübergreifender Projekte im Zusammenhang mit Prozessreinigung und kritischen Umgebungen und hat direkte Erfahrung in der biopharmazeutischen und biomedizinischen Geräteindustrie. Er hält häufig Vorträge auf Branchenveranstaltungen und hat mehrere Artikel und Kapitel zum Thema Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle veröffentlicht. Er ist außerdem aktives Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und der Parenteral Drug Association (PDA).
Aaron Mertens
Aaron verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Branchenerfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und ist Experte für Reinigung, Desinfektion, Sterilisation und Kontaminationskontrolle.
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Er war in verschiedenen Positionen in der Pharmaindustrie tätig, wo er für Qualitätssicherungsprogramme verantwortlich war und mit internationalen Aufsichtsbehörden zusammenarbeitete. Er besitzt einen Bachelor-Abschluss in Genetik.
Bei STERIS Life Sciences leitet Aaron das internationale Technical Services-Team von STERIS, dem Wissenschaftler wie Chemiker, Biologen und Mikrobiologen angehören. Zusätzlich zu seinen Führungsaufgaben spielt er eine entscheidende Rolle bei der Bewertung und Beratung globaler Produktionsstandorte zur Einhaltung internationaler Vorschriften. Er bietet außerdem globale technische Unterstützung für kritische Umgebungen, Anwendungen für Sterilitätsgarantie und Erhaltung der Sterilität sowie für deren Validierung.
Aaron ist aktives Mitglied der Parenteral Drug Association (PDA) und der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE). In der Vergangenheit war er Präsident des Great Lakes Chapter der ISPE und gehört derzeit dem Sterile Products Processing Steering Committee der ISPE an. Sein beruflicher Beitrag umfasst weiterhin Poster, Publikationen, technische Präsentationen im virtuellen und Live-Format sowie führende globale Expertenkurse zum Thema Sterilisation.
Cecilia Pierobon
Cecilia verfügt über fast ein Jahrzehnt Branchenerfahrung und ist Expertin für die Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen für Produktions- und Laborumgebungen sowie die Sicherstellung der Einhaltung der Good Manufacturing Practice (GMP) und gesetzlicher Vorschriften.
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Sie war in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Projektplanung und GMP-Konformität tätig. Sie erlangte einen Abschluss in Chemieingenieurwesen an der Nationalen Universität Tucumán in Argentinien und einen Master-Abschluss in Wirtschaftsingenieurwesen an der Hochschule Biberach, Deutschland.
Bei STERIS Life Sciences ist Cecilia als Technical Services Manager mit Sitz in Deutschland tätig, wo sie weltweiten technischen Support in den Bereichen Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle in aseptischen und kontrollierten Umgebungen leistet. Außerdem hält sie Fachvorträge auf Branchenveranstaltungen und verfasst Fachliteratur.
Cecilia ist aktives Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und der Parenteral Drug Association (PDA), in deren Fachzeitschriften sie Artikel veröffentlicht hat, die zum Wissensaustausch in der Branche und zur beruflichen Weiterentwicklung beitragen.
John Schallom
John verfügt über mehr als zehn Jahre Branchenerfahrung im Pharmasektor und ist Experte für Qualitätskontrolle, analytische Chemie und die Unterstützung der Arzneimittelentwicklung. Er besitzt einen Bachelor-Abschluss in Chemie.
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John verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Unterstützung von Forschungs- und Entwicklungs-, Scale-up- und Fertigungsprojekten und steht Kunden bei der cGMP-Methodenvalidierung, dem Methodentransfer und Stabilitätsprogrammen zur Seite.
Bei STERIS Life Sciences entwirft, entwickelt und implementiert er Analysemethoden und andere spezialisierte Studien, um Kunden bei der Einführung und Validierung der Produkte von STERIS Life Sciences Hilfestellung zu leisten.
Karen Beffa
Karen verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Branchenerfahrung in den Bereichen Projektmanagement, Kundensupport und Vertraulichkeitsvereinbarungen.
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Sie hat einen Bachelor-Abschluss in Betriebswirtschaft.
Bei STERIS Life Sciences ist Karen für Vertraulichkeitsvereinbarungen sowie für die Offenlegung vertraulicher und nicht vertraulicher Informationen zuständig. Darüber hinaus unterstützt sie interne und externe Kunden und überwacht die Verwaltung ihrer qualitätsbezogenen Anforderungen.
Karens umfassende Erfahrung in den Bereichen Kundenservice, Dokumentationsprozesse und funktionsübergreifende Unterstützung ist eine wichtige Grundlage für ihre ausgeprägte Fähigkeit, die Kommunikationsabläufe zu optimieren, Compliance zu gewährleisten und einen effizienten Informationsaustausch zwischen den Teams zu ermöglichen.
Renee Buthe
Renee verfügt über fast ein Jahrzehnt Branchenerfahrung und ist Expertin für Zell- und Gentherapien.
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Sie verfügt über Erfahrung in der Erstellung von Protokollen zur Umweltüberwachung, der Durchführung von Luftflussvisualisierungsstudien und Simulationen aseptischer Prozesse, der Überprüfung von Chargenprotokollen sowie der Erstellung von Abschlussberichten. Sie besitzt einen Bachelor-Abschluss in Biologie mit Nebenfach Tierwissenschaften.
Bei STERIS Life Sciences unterstützt Renee Kunden bei der Anwendung von Produkten zur Sterilitätssicherung und -erhaltung und berät sie zu Produktverwendung und bewährten Verfahren zur Kontaminationskontrolle.
Renee ist aktives Mitglied der Parenteral Drug Association (PDA) und fungiert über das PDA Training Institute als Ausbilderin, wo sie zu Fortbildung und Kompetenzerhalt in der Branche beiträgt.
Dijana Hadziselimovic
Dijana verfügt über mehr als drei Jahrzehnte Laborerfahrung in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie, mit Fachkenntnissen in der technischen Unterstützung für Prozess- und Forschungsreiniger und der Durchführung von Laborstudien zur Empfehlung effektiver Reinigungsverfahren. Sie besitzt einen Bachelor-Abschluss in Chemie.
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Bei STERIS Life Sciences hat Dijana spezialisierte Fachkenntnisse in der Herstellung von Kosmetik- und Körperpflegeprodukten, der Verarbeitung von Cannabisprodukten und der Herstellung oraler fester Arzneiformen erworben. Sie bietet technischen Support und Labortests zur Anleitung der Kontaminationskontrolle und Reinigung in verschiedenen Anwendungen.
Sie war Chair-Elect (2016) und Chair (2017) der St. Louis Society of Cosmetic Chemists. Dijana ist weiterhin in der Organisation aktiv und außerdem Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), des Institute of Environmental Sciences and Technology (IEST) und der International Federation of Societies of Cosmetic Chemists (IFSCC).
Daniel Klein
Daniel verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Branchenerfahrung, unter anderem in der Forschung und Entwicklung im Bereich Mikrobiologie und klinische Angelegenheiten, sowie als Leiter eines Auftragslabors.
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Er hat einen Master-Abschluss in Biologie und einen Bachelor-Abschluss in Mikrobiologie.
Bei STERIS Life Sciences hilft er unseren Kunden mit seinem technischen Fachwissen bei der Fehlerbehebung und der Lösung von Kontaminationsproblemen. Er unterstützt eine Vielzahl kritischer Prozesse und berät zu den neuesten Entwicklungen der Branche. Darüber hinaus präsentiert er regelmäßig Daten und technische Erkenntnisse auf internationalen Branchenveranstaltungen und gesponserten Veranstaltungen.
Daniel ist aktives Mitglied der ASTM International, der Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), der Parenteral Drug Association (PDA), der AOAC International, des Institute of Environmental Sciences and Technology (IEST) und des Center for Biofilm Engineering (CBE). In der Vergangenheit war er Vorsitzender des Committee on Antimicrobial Efficacy Testing der AOAC, aktives Mitglied der Ausschüsse E35.15, E55.08 und D37 der ASTM sowie Hauptmitglied der AAMI-Arbeitsgruppe 08. Im Laufe seiner Karriere hat er zahlreiche extern begutachtete Fachartikel und Buchkapitel zum Thema Desinfektion und Sterilisation verfasst.
Juha Mattila
Juha verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung in den Bereichen Pharmazeutik, Medizinprodukte, Forschung und Biosicherheitstechnologien und ist Experte für die Sterilisation mit feuchter Hitze und verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP™), für VHP-Biodekontaminationstechnologien sowie für Destillations- und Reindampfsysteme mit Wasser für Injektionszwecke (WFI).
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Er hat einen Master-Abschluss in Wirtschaftsinformatik und einen Bachelor-Abschluss in Heizungs-, Lüftungs- und Klimatechnik sowie Verfahrenstechnik. Bei STERIS Life Sciences ist Juha als Senior Manager of Technical Services für Sterilisation, Anlagen und kritische Versorgungstechnologien tätig. Er ist für die technische Leitung im Bereich Sterilisations- und Biodekontaminationssysteme zuständig und unterstützt Kunden weltweit bei komplexen Anforderungen in Bezug auf Anlagen und Versorgungssysteme.
Juha ist aktives Mitglied der Parenteral Drug Association (PDA), Mitglied des Nordic Board der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und Mitglied des Finnish Biosafety Network. Er hat mehrere Fachartikel verfasst und auf zahlreichen Branchenveranstaltungen Vorträge gehalten. Darüber hinaus trägt er durch sein Engagement bei der Internationalen Organisation für Normung (ISO), dem Europäischen Komitee für Normung (CEN), der Finnischen Normungsorganisation (SFS), ASTM International und der British Standards Institution (BSI) zur Entwicklung von Normen bei. Darüber hinaus koordinierte Juha die Stellungnahme von STERIS Life Sciences Equipment and Services zum Entwurf von Anhang 1 der Good Manufacturing Practice (GMP) der Europäischen Union (EU) über die PDA und nahm 2022 und 2024 an den PDA-Workshops zu Anhang 1 der EU-GMP teil.
Antonio Ortiz
Antonio verfügt über zwei Jahrzehnte Branchenerfahrung als Experte in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Technologietransfer, Prozess- und Reinigungsvalidierung, Zulassungsanträge sowie Fehlerbehebung und Untersuchungen im Rahmen der Good Manufacturing Practice (GMP).
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Er war in verschiedenen Positionen in der Pharma- und Medizinproduktebranche tätig und hat dort die Bereiche Validierung, Engineering und technische Dienstleistungen unterstützt. Er besitzt einen Master-Abschluss in Biomedizintechnik und einen Bachelor-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik.
Bei STERIS Life Sciences gehört Antonio dem Technical Services-Team an und unterstützt Kunden mit seinem breit gefächerten Fachwissen bei der Lösung komplexer pharmazeutischer und biopharmazeutischer Herausforderungen.
Antonio ist aktives Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und der Parenteral Drug Association (PDA) und trägt zum Wissensaustausch und zur beruflichen Entwicklung in der Branche bei. Darüber hinaus leitet er weltweite Fortbildungsprogramme für die pharmazeutische und biopharmazeutische Industrie und hält Vorträge auf Fachkonferenzen.
Jim Polarine Jr.
Jim verfügt über mehr als drei Jahrzehnte Branchenerfahrung und ist Experte in den Bereichen Reinigung, Desinfektion, mikrobiologische Abweichungen sowie Validierung und Prüfung von Desinfektionsmitteln.
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Er verfügt außerdem über Erfahrung als Clinical Research Manager beim Department of Veterans Affairs in St. Louis, Missouri und als Dozent für Biologie und Mikrobiologie an der University of Illinois und der McKendree University. Er hat einen Master-Abschluss in Biologie.
Bei STERIS Life Sciences konzentriert sich Jim auf die mikrobielle Kontrolle in Reinräumen und anderen kritischen Umgebungen. Er führt Vor-Ort-Schulungen, Webinare und hochqualifizierten technischen Support für Kunden aus der biopharmazeutischen Industrie durch und hilft dabei, bewährte Verfahren bei der Kontaminationskontrolle und der Validierung von Desinfektionsmitteln voranzutreiben.
Jim ist ein anerkannter Branchenexperte und Preisträger. Im Jahr 2019 erhielt er den Michael S. Korczynski Award der Parenteral Drug Association (PDA) für die Förderung der internationalen Aktivitäten der PDA und 2024 den PDA Distinguished Service Award für die vierjährige Leitung des Missouri Valley Chapter der PDA. Er hat weltweit Vorträge zu den Themen Reinigung und Desinfektion, mikrobielle Kontrolle in Reinräumen und Validierung von Desinfektionsmitteln gehalten und mehrere Kapitel in PDA-Fachbüchern sowie Artikel zum Thema Kontaminationskontrolle veröffentlicht. Jim war vier Jahre lang Präsident des Missouri Valley Chapter der PDA und ist der derzeitige President-Elect des Executive Board der IEST. Er ist außerdem aktives Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), der American Society for Microbiology (ASM), der Society for Industrial Microbiology and Biotechnology (SIMB) sowie mehrerer weiterer Branchenverbände.
Si Myra Tyson
Si Myra verfügt über mehr als zehn Jahre Branchenerfahrung und ist Expertin in den Bereichen Rohstoff- und Formulierungsbewertung sowie in der Qualitätskontrolle unter Einsatz von Nasschemie und Analyseinstrumenten.
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Sie besitzt einen Master-Abschluss in Umweltmanagement und einen Bachelor-Abschluss in Chemie.
Bei STERIS Life Sciences führt Si Myra Evaluierungen von Prozess- und Forschungsreinigern (PACE™) sowie analytische Tests durch, um unsere Kunden bei Reinigungsprozessen und Validierungen zu unterstützen. Außerdem verfügt sie über Laborerfahrung im Bereich GMP in der Qualitätskontrollgruppe bei STERIS Life Sciences. Si Myra hat mehrere Fachartikel mitverfasst und zahlreiche Webinare für Kunden gehalten, wodurch sie zur kontinuierlichen Weiterbildung in der Branche und zum Wissensaustausch beiträgt.
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