Qualifizierungsleistungen
Wir führen unsere Qualifizierungs- und Validierungsdienstleistungen gemäß Ihren Anforderungen durch. Unser weltweites Netzwerk von Qualifizierungsspezialisten kann diese Dienstleistungen an Ihre individuellen Bedürfnisse anpassen. Basierend auf der aktuellen guten Herstellungspraxis (cGMP) und den anerkannten Regeln der Technik (Good Engineering Practices) wurden unsere Protokolle und Verfahren erstellt, um Ihnen die Einhaltung der Validierungsanforderungen zu erleichtern.
cGMP-Qualifizierungspaket-Service
. Dieses umfassende Servicepaket optimiert die Validierung durch die nahtlose Integration von Werksabnahmeprüfung (Factory Acceptance Testing, FAT), Standortabnahmeprüfung (Site Acceptance Testing, SAT) und Installations /Funktionsqualifizierung (Installation/Operational Qualification, IQ/OQ). Weitere InformationenZyklusentwicklungsdienst
Ideal für Kunden, die eine spezielle Zyklusprogrammierung benötigen. Unsere Qualifizierungsspezialisten arbeiten mit Ihnen zusammen, um benutzerdefinierte Zyklusparameter und Ladekonfigurationen zu erstellen, die Ihren spezifischen Betriebsanforderungen entsprechen. Weitere InformationenWerksabnahmeprüfung (FAT)
Durch gründliche Inspektion und strenge Tests stellen wir sicher, dass Ihre Ausrüstung den Designspezifikationen, Betriebsanforderungen und Validierungsstandards vor der Installation entspricht. Weitere InformationenDienstleistungen zur Installationsqualifizierung (IQ) und Funktionsqualifizierung (OQ)
Unser umfassender Ansatz gewährleistet die Einhaltung der Vorschriften und optimiert gleichzeitig Ihr Validierungsprogramm. Weitere InformationenDienste zur Leistungsqualifizierung (PQ) und Neuqualifizierung
Unser umfassender Ansatz stellt sicher, dass Ihre Ausrüstung stets den Industriestandards und Ihren spezifischen Betriebsanforderungen entspricht.Weitere InformationenStandortannahmeprüfung (SAT)
Die SAT validiert die Leistung nach der Installation durch strenge Tests in Ihrer Einrichtung.Weitere InformationenOptimale Leistung mit OEM-Teilen
Ihre Maschinen sind entscheidend für den Erfolg Ihrer Anlage. Mit OEM-Ersatzteilen von STERIS halten Sie sie in exzellentem Zustand. Unsere Teile genügen höchsten Qualitätsstandards und werden mit einer 90-tägigen Garantie geliefert, die die Einhaltung der Wartungsvorschriften gewährleistet. Dank unseres Rund-um-die-Uhr-Supports und unseres umfassenden Onlinekatalogs ist es einfach, das richtige Teil zu finden.
Engagierte wissenschaftliche Unterstützung
Unser technisches Serviceteam, das sich aus branchenweit anerkannten Wissenschaftlern und Ingenieuren zusammensetzt, bietet außergewöhnliche Fachkenntnisse in den Bereichen Kontaminationskontrollstrategien, Prozessoptimierung, Einhaltung von Vorschriften, Validierungsunterstützung und Qualitätssicherung. Mit der Unterstützung unserer Fachleute können Sie sich in komplexen regulatorischen Umgebungen zurechtfinden, betriebliche Risiken reduzieren und Ihre Markteinführung beschleunigen.
Matt Hofacre
Matt verfügt über mehr als 20 Jahre Branchenerfahrung und ist auf Sterilisation, Biodekontamination und Waschanwendungen spezialisiert. Bei STERIS Life Sciences ist er für die weltweite technische Beratung zu Strategien für die Kontaminationskontrolle und Sterilisationsanwendungen zuständig.
Arja Ruley
Arja verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung in der Branche und ist auf Projektmanagement, Forschung und Entwicklung, Produkttests und Endsterilisation spezialisiert. Bei STERIS Life Sciences liegt ihr Fokus auf der Prüfung von Kundenprodukten in VHP-Anwendungen.