Wir führen unsere Qualifizierungs- und Validierungsdienstleistungen gemäß Ihren Anforderungen durch. Unser weltweites Netzwerk von Qualifizierungsspezialisten kann diese Dienstleistungen an Ihre individuellen Bedürfnisse anpassen. Basierend auf der aktuellen guten Herstellungspraxis (cGMP) und den anerkannten Regeln der Technik (Good Engineering Practices) wurden unsere Protokolle und Verfahren erstellt, um Ihnen die Einhaltung der Validierungsanforderungen zu erleichtern.
Loading component...
Loading component...
Loading component...
Loading component...
cGMP-Qualifizierungspaket-Service
. Dieses umfassende Servicepaket optimiert die Validierung durch die nahtlose Integration von Werksabnahmeprüfung (Factory Acceptance Testing, FAT), Standortabnahmeprüfung (Site Acceptance Testing, SAT) und Installations /Funktionsqualifizierung (Installation/Operational Qualification, IQ/OQ). Weitere Informationen
Zyklusentwicklungsdienst
Ideal für Kunden, die eine spezielle Zyklusprogrammierung benötigen. Unsere Qualifizierungsspezialisten arbeiten mit Ihnen zusammen, um benutzerdefinierte Zyklusparameter und Ladekonfigurationen zu erstellen, die Ihren spezifischen Betriebsanforderungen entsprechen. Weitere Informationen
Werksabnahmeprüfung (FAT)
Durch gründliche Inspektion und strenge Tests stellen wir sicher, dass Ihre Ausrüstung den Designspezifikationen, Betriebsanforderungen und Validierungsstandards vor der Installation entspricht. Weitere Informationen
Dienstleistungen zur Installationsqualifizierung (IQ) und Funktionsqualifizierung (OQ)
Unser umfassender Ansatz gewährleistet die Einhaltung der Vorschriften und optimiert gleichzeitig Ihr Validierungsprogramm. Weitere Informationen
Dienste zur Leistungsqualifizierung (PQ) und Neuqualifizierung
Unser umfassender Ansatz stellt sicher, dass Ihre Ausrüstung stets den Industriestandards und Ihren spezifischen Betriebsanforderungen entspricht.Weitere Informationen
Standortannahmeprüfung (SAT)
Die SAT validiert die Leistung nach der Installation durch strenge Tests in Ihrer Einrichtung.Weitere Informationen
Originalteile
Optimale Leistung mit OEM-Teilen
Ihre Maschinen sind entscheidend für den Erfolg Ihrer Anlage. Mit OEM-Ersatzteilen von STERIS halten Sie sie in exzellentem Zustand. Unsere Teile genügen höchsten Qualitätsstandards und werden mit einer 90-tägigen Garantie geliefert, die die Einhaltung der Wartungsvorschriften gewährleistet. Dank unseres Rund-um-die-Uhr-Supports und unseres umfassenden Onlinekatalogs ist es einfach, das richtige Teil zu finden.
Unser technisches Serviceteam, das sich aus branchenweit anerkannten Wissenschaftlern und Ingenieuren zusammensetzt, bietet außergewöhnliche Fachkenntnisse in den Bereichen Kontaminationskontrollstrategien, Prozessoptimierung, Einhaltung von Vorschriften, Validierungsunterstützung und Qualitätssicherung. Mit der Unterstützung unserer Fachleute können Sie sich in komplexen regulatorischen Umgebungen zurechtfinden, betriebliche Risiken reduzieren und Ihre Markteinführung beschleunigen.
Paul Lopolito
Paul verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Branchenerfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und Laborforschung und ist auf Prozessreinigung, Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle spezialisiert. Bei STERIS Life Sciences leistet er globale technische Unterstützung durch Feldberatungen, Schulungen und analytische Tests und leitet das PACE™-Programm.
Arja Ruley
Arja verfügt über mehr als drei Jahrzehnte Erfahrung in der Branche und ist spezialisiert auf Kundenprodukttests und die Entwicklung von Zyklen für verdampftes Wasserstoffperoxid (VHP™). Bei STERIS Life Sciences unterstützt sie eine breite Palette von Anwendungen durch Produkttests, Machbarkeitsstudien und Bewertungen der VHP-Sterilisation.
