Dienstleistungen zur Installationsqualifizierung (IQ) und Funktionsqualifizierung (OQ)
Stellen Sie mit den Dienstleistungen von STERIS zur Installationsqualifizierung (Installation Qualification, IQ) und Betriebsqualifizierung (Operational Qualification, OQ) sicher, dass Ihre neu installierten oder umgestellten Geräte die Validierungsanforderungen erfüllen. Unser umfassender Ansatz gewährleistet die Einhaltung der Vorschriften und optimiert gleichzeitig Ihr Validierungsprogramm.
Wir führen gerätespezifische Protokolle in einem strukturierten, vierphasigen Prozess durch:
Phase 1: Dokumentationsvorbereitung
- Entwicklung gerätespezifischer Prüfprotokolle
- Überprüfung der Qualifikation des Prüfpersonals
- Überprüfung der Standort- und Versorgungsanforderungen
Phase 2: Installationsqualifizierung (IQ)
- Überprüfung der Gerätespezifikationen und -komponenten
- Bestätigung der ordnungsgemäßen Versorgungsanschlüsse und Installation
- Nach National Institute of Standards and Technology (NIST) rückführbare Kalibrierungsvalidierung
Phase 3: Betriebsqualifizierung (OQ)
- Überprüfung der Betriebsparameter und -zyklen
- Prüfung von Steuerungssystemen und Sicherheitsfunktionen
- Validierung kritischer Systeme einschließlich Alarmen, Eingängen, Ausgängen, Abbruchfunktionen und mehr
Phase 4: Dokumentationslieferung
- Ausgeführte IQ/OQ-Protokolle mit Prüfergebnissen
- Umfassende Kalibrierdokumentation
- Technische Spezifikationen und Daten der Geräte
- Unterschriebene IQ/OQ-Abschlusszertifikate
Reparatur- und Notfallwartungsdienste
Minimieren Sie Betriebsausfälle und stellen Sie die Funktionsfähigkeit Ihrer Geräte wieder her – mit den Reparatur- und Notfallwartungsdiensten von STERIS, die jederzeit verfügbar sind und keinen Serviceplan erfordern. Ob routinemäßige Wartungsarbeiten, dringende Reparaturen oder spezielle Serviceanfragen – unsere werksgeschulten Techniker verfügen über das Fachwissen und die Ressourcen, um Ihnen die benötigten Dienstleistungen genau dann zu liefern, wenn Sie sie benötigen.
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