cGMP-Qualifizierungspaket-Service
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Beschleunigen Sie die Produktionsaufnahme Ihrer neuen Ausrüstung und stellen Sie gleichzeitig die Konformität mit dem cGMP-Qualifizierungspaket-Service von STERIS sicher. Dieses umfassende Servicepaket optimiert die Validierung durch die nahtlose Integration von Werksabnahmeprüfung (Factory Acceptance Testing, FAT), Standortabnahmeprüfung (Site Acceptance Testing, SAT) und Installations /Funktionsqualifizierung (Installation/Operational Qualification, IQ/OQ). Dieser effiziente Ansatz reduziert die Komplexität und das Risiko der Validierung und bietet gleichzeitig eine vollständige Qualifizierungsdokumentation für Ihre neue STERIS-Ausrüstung.
Beginnend mit dem FAT in unserem Werk führen wir umfangreiche Tests unter produktionsähnlichen Bedingungen durch, bevor wir mit SAT und IQ/OQ in Ihrem Werk fortfahren. Durch die Nutzung der FAT-Daten während des gesamten Prozesses reduzieren wir die Validierungszeit und minimieren die Präsenz vor Ort, während wir gleichzeitig strenge Qualifikationsstandards einhalten.
Dieses umfassende Paket beinhaltet:
Minimieren Sie Betriebsausfälle und stellen Sie die Funktionsfähigkeit Ihrer Geräte wieder her – mit den Reparatur- und Notfallwartungsdiensten von STERIS, die jederzeit verfügbar sind und keinen Serviceplan erfordern. Ob routinemäßige Wartungsarbeiten, dringende Reparaturen oder spezielle Serviceanfragen – unsere werksgeschulten Techniker verfügen über das Fachwissen und die Ressourcen, um Ihnen die benötigten Dienstleistungen genau dann zu liefern, wenn Sie sie benötigen.
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STERIS ist ein weltweit führender Anbieter von Produkten und Dienstleistungen im Bereich der Patientenversorgung, mit besonderem Schwerpunkt auf der Infektionsprävention.
