ISPE-Jahrestagung und -Expo 2025
Besuchen Sie uns auf der ISPE-Jahresversammlung und -Expo 2025 und erfahren Sie, wie eine Partnerschaft mit STERIS Ihre Strategie zur Kontaminationskontrolle mit den Tools und der Unterstützung stärken kann, die Sie benötigen.
Besuchen Sie uns am Stand 533 und entdecken Sie unsere VHP™-Technologie (Vaporized Hydrogen Peroxide), einschließlich einer Standvorführung der mobilen Biodekontaminationseinheit VHP™ Flex .
Informieren Sie sich außerdem darüber, wie unsere Hochleistungswaschanlagen in Kombination mit speziell entwickelten Reinigungsmitteln eine konsistente und zuverlässige Reinigung in Ihrem gesamten Betrieb gewährleisten.
Verpassen Sie auf der Messe nicht unsere Live- Präsentationen – alle Einzelheiten finden Sie unten.
Fallstudie: Übertragung des Reinigungsvalidierungsdesigns
Präsentiert von: Paul Lopolito – Direktor, Technische Dienste
28. Oktober 2025 | 10:30 – 11:00 Uhr
Informieren Sie sich über die Faktoren, die die Gerätereinigung während der Anlagenplanung und -inbetriebnahme beeinflussen, darunter die Auswahl des Reinigungsmittels, die Rückstandsentfernung, die Edelstahlpflege und vieles mehr. Erfahren Sie, wie diese Überlegungen die Reinigungsvalidierung und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften unterstützen und dazu beitragen, Verzögerungen in der biopharmazeutischen Produktion zu reduzieren.
Erweiterte Horizonte: Die Rolle von VHPs bei der Sterilisation der FDA-Kategorie A
Präsentiert von: Juha Mattila – Senior Manager, Technische Dienste
28. Oktober 2025 | 15:45 – 16:30 Uhr
Erfahren Sie, wie VHP, eine Sterilisationsmethode der FDA-Kategorie A, einen sicheren, effektiven und vielseitigen Sterilisationsansatz für verschiedene Anwendungen bietet. Entdecken Sie die wissenschaftlichen Prinzipien der Technologie und wie sie sich in den sich entwickelnden regulatorischen Rahmen einfügt.
Treffen Sie die Moderatoren
Paul Lopolito
Paul verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Branchenerfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und der Laborforschung und ist Experte für Prozessreinigung, Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle.
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Er hat einen Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften.
Bei STERIS Life Sciences leistet Paul globale technische Unterstützung durch Beratungen vor Ort, Standort-Audits, Schulungspräsentationen und Weiterbildungsseminare. Er leitet außerdem das Process and Cleaner Evaluation(PACE™)-Programm und das analytische Testlabor, das die Reinigungsprozesse der Kunden simuliert und die Entwicklung und Validierung von Analysemethoden unterstützt.
Paul verfügt über Erfahrung im Management funktionsübergreifender Projekte im Zusammenhang mit Prozessreinigung und kritischen Umgebungen und hat direkte Erfahrung in der biopharmazeutischen und biomedizinischen Geräteindustrie. Er hält häufig Vorträge auf Branchenveranstaltungen und hat mehrere Artikel und Kapitel zum Thema Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle veröffentlicht. Er ist außerdem aktives Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und der Parenteral Drug Association (PDA).
Juha Mattila
Juha verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung in den Bereichen Pharmazeutik, Medizinprodukte, Forschung und Biosicherheitstechnologien und ist Experte für die Sterilisation mit feuchter Hitze und verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP™), für VHP-Biodekontaminationstechnologien sowie für Destillations- und Reindampfsysteme mit Wasser für Injektionszwecke (WFI).
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Er hat einen Master-Abschluss in Wirtschaftsinformatik und einen Bachelor-Abschluss in Heizungs-, Lüftungs- und Klimatechnik sowie Verfahrenstechnik. Bei STERIS Life Sciences ist Juha als Senior Manager of Technical Services für Sterilisation, Anlagen und kritische Versorgungstechnologien tätig. Er ist für die technische Leitung im Bereich Sterilisations- und Biodekontaminationssysteme zuständig und unterstützt Kunden weltweit bei komplexen Anforderungen in Bezug auf Anlagen und Versorgungssysteme.
Juha ist aktives Mitglied der Parenteral Drug Association (PDA), Mitglied des Nordic Board der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und Mitglied des Finnish Biosafety Network. Er hat mehrere Fachartikel verfasst und auf zahlreichen Branchenveranstaltungen Vorträge gehalten. Darüber hinaus trägt er durch sein Engagement bei der Internationalen Organisation für Normung (ISO), dem Europäischen Komitee für Normung (CEN), der Finnischen Normungsorganisation (SFS), ASTM International und der British Standards Institution (BSI) zur Entwicklung von Normen bei. Darüber hinaus koordinierte Juha die Stellungnahme von STERIS Life Sciences Equipment and Services zum Entwurf von Anhang 1 der Good Manufacturing Practice (GMP) der Europäischen Union (EU) über die PDA und nahm 2022 und 2024 an den PDA-Workshops zu Anhang 1 der EU-GMP teil.
Wir sind für Sie da
Ihre Bedürfnisse sind einzigartig – unser Ansatz ist es auch. Entdecken Sie, wie eine Partnerschaft mit STERIS Risiken reduzieren und die Nachhaltigkeit und Effizienz in Ihrer Einrichtung verbessern kann.
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