ISPE-Jahrestagung und -Expo 2025
Besuchen Sie uns auf der ISPE-Jahresversammlung und -Expo 2025 und erfahren Sie, wie eine Partnerschaft mit STERIS Ihre Strategie zur Kontaminationskontrolle mit den Tools und der Unterstützung stärken kann, die Sie benötigen.
Besuchen Sie uns am Stand 533 und entdecken Sie unsere VHP™-Technologie (Vaporized Hydrogen Peroxide), einschließlich einer Standvorführung der mobilen Biodekontaminationseinheit VHP™ Flex .
Informieren Sie sich außerdem darüber, wie unsere Hochleistungswaschanlagen in Kombination mit speziell entwickelten Reinigungsmitteln eine konsistente und zuverlässige Reinigung in Ihrem gesamten Betrieb gewährleisten.
Verpassen Sie auf der Messe nicht unsere Live- Präsentationen – alle Einzelheiten finden Sie unten.
Fallstudie: Übertragung des Reinigungsvalidierungsdesigns
Präsentiert von: Paul Lopolito – Direktor, Technische Dienste
28. Oktober 2025 | 10:30 – 11:00 Uhr
Informieren Sie sich über die Faktoren, die die Gerätereinigung während der Anlagenplanung und -inbetriebnahme beeinflussen, darunter die Auswahl des Reinigungsmittels, die Rückstandsentfernung, die Edelstahlpflege und vieles mehr. Erfahren Sie, wie diese Überlegungen die Reinigungsvalidierung und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften unterstützen und dazu beitragen, Verzögerungen in der biopharmazeutischen Produktion zu reduzieren.
Erweiterte Horizonte: Die Rolle von VHPs bei der Sterilisation der FDA-Kategorie A
Präsentiert von: Juha Mattila – Senior Manager, Technische Dienste
28. Oktober 2025 | 15:45 – 16:30 Uhr
Erfahren Sie, wie VHP, eine Sterilisationsmethode der FDA-Kategorie A, einen sicheren, effektiven und vielseitigen Sterilisationsansatz für verschiedene Anwendungen bietet. Entdecken Sie die wissenschaftlichen Prinzipien der Technologie und wie sie sich in den sich entwickelnden regulatorischen Rahmen einfügt.
Treffen Sie die Moderatoren
Paul Lopolito
Paul hat über zwei Jahrzehnte Branchenerfahrung in der pharmazeutischen Fertigung und der Laborforschung.
Ausklappen
Er leistet globale technische Unterstützung für die Bereiche Prozessreinigung, Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle, einschließlich Vor-Ort-Support. Daneben führt er Standort-Audits, Schulungspräsentationen und Weiterbildungsseminare durch. Er hat einen Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften.
Bevor Paul zu STERIS Life Sciences kam, war er drei Jahre lang als Manufacturing Technical Services Manager bei Massachusetts Biological Laboratories tätig. Dort war er verantwortlich für den technischen Support und das Projektmanagement in den Bereichen Impfstoffe, monoklonale Antikörper, Blutprodukte und Abfüllung/Verpackung. Außerdem war er bei TEI Biosciences als Research Associate, Laboratory Manager und Manufacturing Manager angestellt.
Bei STERIS Life Sciences leitet Paul das Evaluierungsprogramm für Prozesse und Reiniger (PACE™) und das analytische Testlabor. Hier wird der Reinigungsprozess der Kunden simuliert, um Empfehlungen für Optimierungen zu erstellen sowie Analysemethoden zu entwickeln und zu validieren. Paul verfügt über Fachkenntnisse im Management funktionsübergreifender Projekte im Zusammenhang mit Prozessreinigung und kritischen Umgebungen und hat direkte Erfahrung in der biopharmazeutischen und biomedizinischen Geräteindustrie.
Paul ist häufig Referent auf Branchenveranstaltungen und hat mehrere Artikel und Kapitel zum Thema Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle veröffentlicht. Er ist aktives Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und der Parenteral Drug Association (PDA).
Juha Mattila
Juha verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung in den Bereichen Pharmazeutik, Medizinprodukte, Forschung und Biosicherheitstechnologien.
Ausklappen
Bei STERIS Life Sciences ist er Senior Manager of Technical Services für Sterilisation, Anlagen und kritische Versorgungstechnologien. Juha verfügt über umfassendes Fachwissen zur Sterilisation mit feuchter Hitze und verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP™), VHP-basierten Biodekontaminationstechnologien sowie Systemen für die Destillation von Wasser für Injektionszwecke (WFI) und zu Reindampfsystemen. Er hat einen Master-Abschluss in Wirtschaftsinformatik und einen Bachelor-Abschluss in Heizungs-, Lüftungs- und Klimatechnik sowie Verfahrenstechnik.
Juha ist nicht nur aktives Mitglied der Parenteral Drug Association (PDA), des Nordic Board der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und des Finnish Biosafety Network, sondern hat auch mehrere Fachartikel verfasst und auf zahlreichen Branchenveranstaltungen Vorträge gehalten. Er ist außerdem Mitglied der Internationalen Organisation für Normung (ISO), des Europäischen Komitees für Normung (CEN), der Finnish Standardization Organization (SFS), der American Society for Testing and Materials (ASTM) International und der mit diesen Technologien befassten Arbeitsgruppen der British Standards Institution (BSI).
Juha koordinierte die Stellungnahme von STERIS Life Sciences Equipment and Services über die PDA zum Entwurf des Anhangs 1 der Guten Herstellungspraxis (GMP) der Europäischen Union (EU) und nahm 2022 und 2024 an den PDA-Workshops zum Anhang 1 der EU-GMP teil.
Wir sind für Sie da
Ihre Bedürfnisse sind einzigartig – unser Ansatz ist es auch. Entdecken Sie, wie eine Partnerschaft mit STERIS Risiken reduzieren und die Nachhaltigkeit und Effizienz in Ihrer Einrichtung verbessern kann.
Kontaktieren Sie uns