PDA-Konferenz für Pharmazeutische Mikrobiologie 2025
Besuchen Sie uns auf der PDA Pharmaceutical Microbiology Conference und erfahren Sie, wie eine Partnerschaft mit STERIS dazu beitragen kann, Ihre Produkte und kritischen Vorgänge vor Kontaminationsrisiken zu schützen.
Besuchen Sie uns am Stand 409 und entdecken Sie unser umfassendes Portfolio an Produkten zur Sterilitätserhaltung, Oberflächenreinigern und Desinfektionsmitteln zur Unterstützung aseptischer Prozesse in der Arzneimittelherstellung.
Verpassen Sie auf der Messe nicht unsere Live- Präsentationen – alle Einzelheiten finden Sie unten.
Mikrobielle Kontrolle für nicht sterile Produktionsanlagen mit Produktkontaktoberflächen
Präsentiert von: Antonio Ortiz – Manager, Technische Dienste
28. Oktober 2025 | 14:30 – 17:50 Uhr
Entdecken Sie, wie durch risikobasierte Reinigung die mikrobielle Kontamination von Geräteoberflächen kontrolliert werden kann und so die Notwendigkeit separater Desinfektionsschritte bei der nicht sterilen Arzneimittelherstellung reduziert oder vermieden werden kann.
Sterilisationsvalidierung und indirekt produktberührende Teile
Präsentiert von: Renee Buthe – Manager, Technische Dienste
28. Oktober 2025 | 16:15 – 16:45 Uhr
Erfahren Sie, wie Sie die Sterilisationsanforderungen des EU-GMP-Anhangs 1 für Teile mit indirektem Produktkontakt erfüllen, mit praktischen Anleitungen zur Zyklusvalidierung, Verpackung, Übertragung und Installation in aseptischen Umgebungen.
Treffen Sie die Moderatoren
Antonio Ortiz
Antonio verfügt über 20 Jahre Erfahrung in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Technologietransfer, Prozess- und Reinigungsvalidierung, Zulassungsanträge sowie Fehlerbehebung und Untersuchungen im Rahmen der Guten Herstellungspraxis (GMP).
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Er besitzt einen Master-Abschluss in Biomedizintechnik und einen Bachelor-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik.
Bevor er zu STERIS Life Sciences kam, war Antonio in verschiedenen Positionen bei Stryker, Bausch + Lomb, Catalent und Apotex tätig, unter anderem als Validierungsingenieur, Prozessingenieur und Technical Services Scientist.
Als Mitglied der Technical Services von STERIS Life Sciences unterstützt Antonio die Kunden von STERIS Life Sciences mit seinem breit gefächerten Fachwissen bei der Lösung komplexer pharmazeutischer und biopharmazeutischer Herausforderungen. Daneben leitet er globale Weiterbildungsprogramme für die pharmazeutische und biopharmazeutische Industrie und hält Vorträge auf Fachkonferenzen.
Antonio ist aktives Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und der Parenteral Drug Association (PDA).
Renee Buthe
Renee hat mehr als acht Jahre Branchenerfahrung, insbesondere im Bereich Zell- und Gentherapien.
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Sie verfügt über Fachkenntnisse in der Erstellung von Protokollen für die Umweltüberwachung, Luftstromvisualisierung und Simulation von aseptischen Prozessen sowie deren Umsetzung. Außerdem ist sie versiert in der Überprüfung von Chargenprotokollen und der Erstellung von Abschlussberichten. Renee besitzt einen Bachelor-Abschluss in Biologie mit Nebenfach Tierwissenschaften.
In der Vergangenheit war Renee in den Abteilungen für Qualitätssicherung und Sterilitätsgarantie bei WuXi Advanced Therapies und Algood Food Company tätig.
Bei STERIS Life Sciences unterstützt Renee Kunden bei der Anwendung von Produkten zur Sterilitätssicherung und -erhaltung und berät sie zu Produktanwendungen und bewährten Verfahren zur Kontaminationskontrolle.
Aktuell ist Renee Ausbilderin am Ausbildungsinstitut der Parenteral Drug Association (PDA) und aktives Mitglied der Organisation.
Wir sind für Sie da
Ihre Bedürfnisse sind einzigartig – unser Ansatz ist es auch. Entdecken Sie, wie eine Partnerschaft mit STERIS Risiken reduzieren und die Nachhaltigkeit und Effizienz in Ihrer Einrichtung verbessern kann.
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