PDA-Konferenz „Universe of Pre-Filled Syringes and Injection Devices“ 2025
Besuchen Sie uns auf der PDA Universe of Pre-Filled Syringes and Injection Devices Conference, Stand Nr. 73, und erfahren Sie, wie Sie Ihre temperatur- oder strahlungsempfindlichen Arzneimittel mit dem Niedertemperatur-Sterilisator VHP LTS-V sterilisieren können – speziell für die Sterilisation im eigenen Betrieb entwickelt.
Verpassen Sie auf der Messe nicht unseren technischen Vortrag und die Posterpräsentation – alle Einzelheiten finden Sie unten.
Technisches Gespräch: VH2O2-Sterilisation für gebrauchsfertige (RTU) Behälter
Präsentiert von: Juha Mattila – Senior Manager, Technische Dienste
21. Oktober 2025 | 10:50 – 11:00
Erkunden Sie die Anwendung der VHP-Sterilisation für RTU-Behälter, mit Schwerpunkt auf gesetzlichen Anforderungen, Prozessvalidierung und Materialkompatibilität.
Posterpräsentation: Auswirkungen der VH2O2-Sterilisation als etablierte Modalität der Kategorie A
Präsentiert von: Juha Mattila – Senior Manager, Technische Dienste
Erfahren Sie, wie die Anerkennung von VHP als etablierte Sterilisationsmethode durch die FDA sicherere und flexiblere Optionen für medizinische und kombinierte Geräte ermöglicht, insbesondere für solche, die empfindlich auf Hitze oder Strahlung reagieren.
Treffen Sie die Moderatoren
Juha Mattila
Juha verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung in den Bereichen Pharmazeutik, Medizinprodukte, Forschung und Biosicherheitstechnologien.
Ausklappen
Bei STERIS Life Sciences ist er Senior Manager of Technical Services für Sterilisation, Anlagen und kritische Versorgungstechnologien. Juha verfügt über umfassendes Fachwissen zur Sterilisation mit feuchter Hitze und verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP™), VHP-basierten Biodekontaminationstechnologien sowie Systemen für die Destillation von Wasser für Injektionszwecke (WFI) und zu Reindampfsystemen. Er hat einen Master-Abschluss in Wirtschaftsinformatik und einen Bachelor-Abschluss in Heizungs-, Lüftungs- und Klimatechnik sowie Verfahrenstechnik.
Juha ist nicht nur aktives Mitglied der Parenteral Drug Association (PDA), des Nordic Board der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und des Finnish Biosafety Network, sondern hat auch mehrere Fachartikel verfasst und auf zahlreichen Branchenveranstaltungen Vorträge gehalten. Er ist außerdem Mitglied der Internationalen Organisation für Normung (ISO), des Europäischen Komitees für Normung (CEN), der Finnish Standardization Organization (SFS), der American Society for Testing and Materials (ASTM) International und der mit diesen Technologien befassten Arbeitsgruppen der British Standards Institution (BSI).
Juha koordinierte die Stellungnahme von STERIS Life Sciences Equipment and Services über die PDA zum Entwurf des Anhangs 1 der Guten Herstellungspraxis (GMP) der Europäischen Union (EU) und nahm 2022 und 2024 an den PDA-Workshops zum Anhang 1 der EU-GMP teil.
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