Sich wandelnde Reinigungs- und Desinfektionsstandards: Die Auswirkungen auf Ihr Kontaminationskontrollprogramm
Nehmen Sie an unserem kostenlosen Webinar teil und erfahren Sie, was der PDA-Bericht Nr. 70 und die IEST-Empfehlung Nr. 18.6 beinhalten. Entdecken Sie, wie die Dokumente die Qualifizierung von Desinfektionsmitteln, Desinfektionsverfahren und Feldversuche mit Desinfektionsmitteln vor Ort behandeln und wie diese für Ihre Betriebsabläufe relevant sind. Profitieren Sie von praktischen Einblicken in eine detaillierte Fallstudie zu Feldversuchen mit Desinfektionsmitteln vor Ort und zu Tests in Einrichtungen. Diese verdeutlicht, wie die Risikobewertung als wertvolles Instrument zur Stärkung Ihres Validierungsansatzes dienen kann.
Treffen Sie die Moderatoren
Jim Polarine Jr.
Jim verfügt über mehr als drei Jahrzehnte Branchenerfahrung und ist Experte in den Bereichen Reinigung, Desinfektion, mikrobiologische Abweichungen sowie Validierung und Prüfung von Desinfektionsmitteln.
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Er verfügt außerdem über Erfahrung als Clinical Research Manager beim Department of Veterans Affairs in St. Louis, Missouri und als Dozent für Biologie und Mikrobiologie an der University of Illinois und der McKendree University. Er hat einen Master-Abschluss in Biologie.
Bei STERIS Life Sciences konzentriert sich Jim auf die mikrobielle Kontrolle in Reinräumen und anderen kritischen Umgebungen. Er führt Vor-Ort-Schulungen, Webinare und hochqualifizierten technischen Support für Kunden aus der biopharmazeutischen Industrie durch und hilft dabei, bewährte Verfahren bei der Kontaminationskontrolle und der Validierung von Desinfektionsmitteln voranzutreiben.
Jim ist ein anerkannter Branchenexperte und Preisträger. Im Jahr 2019 erhielt er den Michael S. Korczynski Award der Parenteral Drug Association (PDA) für die Förderung der internationalen Aktivitäten der PDA und 2024 den PDA Distinguished Service Award für die vierjährige Leitung des Missouri Valley Chapter der PDA. Er hat weltweit Vorträge zu den Themen Reinigung und Desinfektion, mikrobielle Kontrolle in Reinräumen und Validierung von Desinfektionsmitteln gehalten und mehrere Kapitel in PDA-Fachbüchern sowie Artikel zum Thema Kontaminationskontrolle veröffentlicht. Jim war vier Jahre lang Präsident des Missouri Valley Chapter der PDA und ist der derzeitige President-Elect des Executive Board der IEST. Er ist außerdem aktives Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), der American Society for Microbiology (ASM), der Society for Industrial Microbiology and Biotechnology (SIMB) sowie mehrerer weiterer Branchenverbände.
Subrata Chakraborty PhD
Dr. Subrata Chakraborty ist ein weltweit anerkannter pharmazeutischer Berater, Auditor und Trainer mit über 30 Jahren Branchenerfahrung. Er ist Gründer und CEO von INOPHAR Consulting & Training und INOVR® und leitet wissenschaftlich fundierte Initiativen in den Bereichen pharmazeutische Betriebsabläufe, Qualitätssysteme, Kompetenzentwicklung und praxisorientiertes Lernen.
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Er ist Mitglied des renommierten Wissenschaftlichen Beirats (Science Advisory Board, SAB) der PDA und trägt zu globalen wissenschaftlichen Diskussionen, der Erstellung technischer Berichte und regulatorischen Kommentaren bei. Zudem leitet er die Fachgruppe Sterile Processing für die APAC-Region innerhalb der PDA.
Im Laufe seiner Karriere bekleidete er Führungspositionen in multinationalen Unternehmen wie Pfizer, Novartis, Fresenius Kabi und Cipla. Er ist weithin anerkannt für seine Expertise in den Bereichen Qualitätssysteme, Risikomanagement, Kontaminationskontrolle, Sterilisation, aseptische Verarbeitung und Operational Excellence und engagiert sich aktiv in globalen Foren, die sich mit Prozessdesign und regulatorischer Anpassung befassen.
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