An Stand 3017 unterstützt Sie unser Team mit dem nötigen Wissen und den passenden Tools für ein umfassendes und effektives Kontaminationskontrollprogramm.
Erfahren Sie mehr über die Vorteile der Bio-Dekontaminationstechnologie mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP) sowie über die Vorteile der Kombination unserer Hochleistungs-Waschanlagen mit rückstandsfrei abspülenden, speziell formulierten Reinigungsmitteln. Entdecken Sie unser Portfolio an Produkten zur Sterilitätserhaltung und -sicherung und erfahren Sie, wie die Kombination mit unseren Hochleistungs-Sterilisatoren Zeit und Kosten in Ihrem Betrieb spart.
Besuchen Sie außerdem unser wissenschaftliches Team an unserem Stand während der gesamten Messewoche und erfahren Sie, wie Sie die Einhaltung aller Vorschriften in jedem Prozessschritt gewährleisten.
Die entscheidende Phase: Wo Sterilität gewonnen oder verloren wird | Renee Buthe
Erfahren Sie, wie Sie die Kontaminationskontrolle zwischen Wasch- und Anwendungsschritten in der pharmazeutischen Herstellung verbessern können, einschließlich Rein- und Sterilhaltezeiten, Sterilisation und Materialtransfers. Entdecken Sie die Bedeutung eines robusten Prozessdesigns für mehr Effizienz, Compliance und ein geringeres Kontaminationsrisiko.
Integration der VHP-Bio-Dekontamination in eine moderne Kontaminationskontrollstrategie | Grace Vila
Mit der zunehmenden Komplexität der aseptischen Herstellung durch Biologika und neuartige Therapien hat sich verdampftes Wasserstoffperoxid (VHP) zu einem Eckpfeiler effektiver Kontaminationskontrolle entwickelt. In dieser Session werden praktische Strategien zur Implementierung von VHP in eine moderne Kontaminationskontrollstrategie vorgestellt, darunter Zyklusdesign, Einhaltung von Anhang I und Best Practices für empfindliche Produkte und die Vorbereitung der Anlage.
Risikominimierung durch automatisierte kritische Reinigung von Kleinteilen | Paul Lopolito
Die Validierung der Reinigung ist unerlässlich für die Produkt- und Patientensicherheit. Der Übergang von der manuellen zur automatisierten Reinigung trägt dazu bei, die Variabilität und das Risiko von Kreuzkontaminationen zu reduzieren. In dieser Sitzung wird erläutert, wie automatische Waschanlagen, die richtige Auswahl von Reinigungsmitteln und ein Validierungsansatz über den gesamten Lebenszyklus hinweg eine konforme und konsistente Reinigung unterstützen, die den Anforderungen von Anhang 1 und Anhang 15 entspricht.
Treffen Sie die Moderatoren
Renee Buthe
Renee verfügt über fast ein Jahrzehnt Branchenerfahrung und ist Expertin für Zell- und Gentherapien.
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Sie verfügt über Erfahrung in der Erstellung von Protokollen zur Umweltüberwachung, der Durchführung von Luftflussvisualisierungsstudien und Simulationen aseptischer Prozesse, der Überprüfung von Chargenprotokollen sowie der Erstellung von Abschlussberichten. Sie besitzt einen Bachelor-Abschluss in Biologie mit Nebenfach Tierwissenschaften.
Bei STERIS Life Sciences unterstützt Renee Kunden bei der Anwendung von Produkten zur Sterilitätssicherung und -erhaltung und berät sie zu Produktverwendung und bewährten Verfahren zur Kontaminationskontrolle.
Renee ist aktives Mitglied der Parenteral Drug Association (PDA) und fungiert über das PDA Training Institute als Ausbilderin, wo sie zu Fortbildung und Kompetenzerhalt in der Branche beiträgt.
Paul Lopolito
Paul verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Branchenerfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und der Laborforschung und ist Experte für Prozessreinigung, Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle.
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Er hat einen Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften.
Bei STERIS Life Sciences leistet Paul globale technische Unterstützung durch Beratungen vor Ort, Standort-Audits, Schulungspräsentationen und Weiterbildungsseminare. Er leitet außerdem das Process and Cleaner Evaluation(PACE™)-Programm und das analytische Testlabor, das die Reinigungsprozesse der Kunden simuliert und die Entwicklung und Validierung von Analysemethoden unterstützt.
Paul verfügt über Erfahrung im Management funktionsübergreifender Projekte im Zusammenhang mit Prozessreinigung und kritischen Umgebungen und hat direkte Erfahrung in der biopharmazeutischen und biomedizinischen Geräteindustrie. Er hält häufig Vorträge auf Branchenveranstaltungen und hat mehrere Artikel und Kapitel zum Thema Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle veröffentlicht. Er ist außerdem aktives Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und der Parenteral Drug Association (PDA).
Grace Vila
Grace verfügt über fast ein Jahrzehnt Branchenerfahrung und ist Expertin für Ingenieurwissenschaft und Produktmanagement, einschließlich Medizinprodukte, Dekontaminationsanlagen und Verbrauchsmaterialien.
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Sie besitzt einen Bachelor-Abschluss in Biomedizintechnik der Northwestern University.
Bei STERIS Life Sciences ist Grace verantwortlich für das Portfoliomanagement und die Entwicklung neuer Produkte im Bereich Ausrüstung und Verbrauchsmaterialien für verdampftes Wasserstoffperoxid (VHP™) für Biodekontaminations- und Sterilisationsanwendungen.
Grace trägt auch durch technische Zusammenarbeit und Produktschulungen zum Engagement der Branche bei und stellt sicher, dass die Kunden über die Fortschritte der VHP-Technologie und ihrer Anwendungen auf dem Laufenden bleiben.
Wir sind für Sie da
Ihre Bedürfnisse sind einzigartig – unser Ansatz ist es auch. Entdecken Sie, wie eine Partnerschaft mit STERIS Risiken reduzieren und die Nachhaltigkeit und Effizienz in Ihrer Einrichtung verbessern kann.
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