Validierung von Einwegprodukten für die industrielle VHP-Sterilisation: Eine praktische Schritt-für-Schritt-Anleitung
Nehmen Sie an diesem kostenlosen Webinar teil und erfahren Sie, wie STERIS Einrichtungen bei der Implementierung eines VHP™ LTS-V Niedertemperatursterilisators unterstützt. Wir erläutern den Prozess zur Bewertung der Produktmachbarkeit und zur Entwicklung einer validierten Produktanwendung. Erfahren Sie mehr über die einzelnen Schritte und verstehen Sie, was von Ihnen erwartet wird und wie Branchenstandards diese Schritte beeinflussen. Erhalten Sie einen praktischen Einblick in den von STERIS empfohlenen Prozess und erfahren Sie, wie er die Vorbereitung Ihrer Produkte für die VHP-Sterilisation optimiert.
*Bitte beachten Sie, dass die Webinar-Übertragungszeit in der Eastern Time Zone (ET) angegeben ist. Rechnen Sie die Zeit gegebenenfalls in Ihre lokale Zeitzone um.
Treffen Sie die Moderatoren
Juha Mattila
Juha verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung in den Bereichen Pharmazeutik, Medizinprodukte, Forschung und Biosicherheitstechnologien und ist Experte für die Sterilisation mit feuchter Hitze und verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP™), für VHP-Biodekontaminationstechnologien sowie für Destillations- und Reindampfsysteme mit Wasser für Injektionszwecke (WFI).
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Er hat einen Master-Abschluss in Wirtschaftsinformatik und einen Bachelor-Abschluss in Heizungs-, Lüftungs- und Klimatechnik sowie Verfahrenstechnik. Bei STERIS Life Sciences ist Juha als Senior Manager of Technical Services für Sterilisation, Anlagen und kritische Versorgungstechnologien tätig. Er ist für die technische Leitung im Bereich Sterilisations- und Biodekontaminationssysteme zuständig und unterstützt Kunden weltweit bei komplexen Anforderungen in Bezug auf Anlagen und Versorgungssysteme.
Juha ist aktives Mitglied der Parenteral Drug Association (PDA), Mitglied des Nordic Board der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und Mitglied des Finnish Biosafety Network. Er hat mehrere Fachartikel verfasst und auf zahlreichen Branchenveranstaltungen Vorträge gehalten. Darüber hinaus trägt er durch sein Engagement bei der Internationalen Organisation für Normung (ISO), dem Europäischen Komitee für Normung (CEN), der Finnischen Normungsorganisation (SFS), ASTM International und der British Standards Institution (BSI) zur Entwicklung von Normen bei. Darüber hinaus koordinierte Juha die Stellungnahme von STERIS Life Sciences Equipment and Services zum Entwurf von Anhang 1 der Good Manufacturing Practice (GMP) der Europäischen Union (EU) über die PDA und nahm 2022 und 2024 an den PDA-Workshops zu Anhang 1 der EU-GMP teil.
Arja Ruley
Arja verfügt über mehr als drei Jahrzehnte Erfahrung in der Branche und ist Expertin für globales Marketing und Produkttests für Kunden.
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Im Laufe ihrer Karriere war sie außerdem in leitenden Positionen im Bereich Forschung und Entwicklung bei STERIS Life Sciences tätig und leistete einen wesentlichen Beitrag zur Produktinnovation und zur Entwicklung von Prüfmethoden.
Bei STERIS Life Sciences bietet Arja Unterstützung bei Produkttests für eine breite Palette von Anwendungen. Sie spielt eine entscheidende Rolle bei der Konzeption und Durchführung von Machbarkeits- und Zyklusentwicklungstests für die Endsterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP™). Ihr aktueller Schwerpunkt liegt auf der Prüfung verschiedener Kundenprodukte in VHP-Anwendungen, um effektive und konforme Sterilisationsergebnisse sicherzustellen.
Arja war in der Vergangenheit leitend im Forschungs- und Entwicklungsteam tätig, wo sie maßgeblich an der Entwicklung der atmosphärischen Dekontaminationskammer VHP™ DC-A und des Niedertemperatur-Sterilisators VHP™ LTS-V beteiligt war. Ihre Arbeit hat zu Fortschritten in der VHP-Technologie beigetragen und beeinflusst weiterhin die Sterilisationspraktiken weltweit.
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