Validierung von Einwegprodukten für die industrielle VHP-Sterilisation: Eine praktische Schritt-für-Schritt-Anleitung
Nehmen Sie an diesem kostenlosen Webinar teil und erfahren Sie, wie STERIS Einrichtungen bei der Implementierung eines VHP™ LTS-V Niedertemperatursterilisators unterstützt. Wir erläutern den Prozess zur Bewertung der Produktmachbarkeit und zur Entwicklung einer validierten Produktanwendung. Erfahren Sie mehr über die einzelnen Schritte und verstehen Sie, was von Ihnen erwartet wird und wie Branchenstandards diese Schritte beeinflussen. Erhalten Sie einen praktischen Einblick in den von STERIS empfohlenen Prozess und erfahren Sie, wie er die Vorbereitung Ihrer Produkte für die VHP-Sterilisation optimiert.
*Bitte beachten Sie, dass die Webinar-Übertragungszeit in der Eastern Time Zone (ET) angegeben ist. Rechnen Sie die Zeit gegebenenfalls in Ihre lokale Zeitzone um.
Treffen Sie die Moderatoren
Juha Mattila
Juha verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung in den Bereichen Pharmazeutik, Medizinprodukte, Forschung und Biosicherheitstechnologien.
Ausklappen
Bei STERIS Life Sciences ist er Senior Manager of Technical Services für Sterilisation, Anlagen und kritische Versorgungstechnologien. Juha verfügt über umfassendes Fachwissen zur Sterilisation mit feuchter Hitze und verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP™), VHP-basierten Biodekontaminationstechnologien sowie Systemen für die Destillation von Wasser für Injektionszwecke (WFI) und zu Reindampfsystemen. Er hat einen Master-Abschluss in Wirtschaftsinformatik und einen Bachelor-Abschluss in Heizungs-, Lüftungs- und Klimatechnik sowie Verfahrenstechnik.
Juha ist nicht nur aktives Mitglied der Parenteral Drug Association (PDA), des Nordic Board der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und des Finnish Biosafety Network, sondern hat auch mehrere Fachartikel verfasst und auf zahlreichen Branchenveranstaltungen Vorträge gehalten. Er ist außerdem Mitglied der Internationalen Organisation für Normung (ISO), des Europäischen Komitees für Normung (CEN), der Finnish Standardization Organization (SFS), der American Society for Testing and Materials (ASTM) International und der mit diesen Technologien befassten Arbeitsgruppen der British Standards Institution (BSI).
Juha koordinierte die Stellungnahme von STERIS Life Sciences Equipment and Services über die PDA zum Entwurf des Anhangs 1 der Guten Herstellungspraxis (GMP) der Europäischen Union (EU) und nahm 2022 und 2024 an den PDA-Workshops zum Anhang 1 der EU-GMP teil.
Arja Ruley
Arja ist seit über drei Jahrzehnten bei STERIS Life Sciences tätig. Derzeit arbeitet sie im globalen Marketing und führt Produkttests für Kunden durch.
Ausklappen
Arja hat eine wesentliche Rolle bei der Konzeption und Durchführung von Machbarkeits- und Zyklusentwicklungsstudien für die Endsterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP™) gespielt. Heute liegt ihr Fokus auf der Prüfung unterschiedlichster Kundenprodukte in VHP-Anwendungen.
Während ihrer früheren Tätigkeit in der Forschung und Entwicklung bei STERIS Life Sciences war Arja als Leiterin des Forschungs- und Entwicklungsteams maßgeblich an der Produktion der atmosphärischen VHP™ DC-A Dekontaminationskammer und des VHP™ LTS-V Niedertemperatur-Sterilisators beteiligt.
Wir sind für Sie da
Ihre Bedürfnisse sind einzigartig – unser Ansatz ist es auch. Entdecken Sie, wie eine Partnerschaft mit STERIS Risiken reduzieren und die Nachhaltigkeit und Effizienz in Ihrer Einrichtung verbessern kann.
Kontaktieren Sie uns