Reinigungsvalidierung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC): Umgang mit Komplexität über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg

Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) stellen in der biotechnologischen Herstellung besondere Herausforderungen an die Reinigungsvalidierung. Die Integration von niedermolekularen und großmolekularen Komponenten erhöht die Komplexität der Reinigungsvalidierung und beeinflusst direkt die Reinigungsmethoden, die Auswahl der Analysestrategie und die Festlegung von Grenzwerten, insbesondere bei hochpotenten Verbindungen und Abbauprozessen. Nehmen Sie an diesem kostenlosen Webinar teil und erfahren Sie mehr über wichtige Aspekte der Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle für ADC-Produkte. Entdecken Sie Best Practices für die Reinigung einzelner Komponenten und des finalen Konjugats. Erhalten Sie praktische Hinweise zu Gruppierungsstrategien, der Auswahl von Analysemethoden und der Festlegung von Grenzwerten basierend auf Abbau und Exposition. Erfahren Sie außerdem, wie Erkenntnisse aus der Designphase die Qualifizierungsaktivitäten und das laufende Monitoring während des gesamten Reinigungsvalidierungszyklus unterstützen können.