Fortgeschrittene Konzepte zur Reinigungsvalidierung und Prozessoptimierung
Nehmen Sie an unserer zweitägigen Weiterbildungsveranstaltung teil und erfahren Sie, wie Wissenschaft, Nachhaltigkeit und Risikomanagement die Zukunft der Validierung und Prozessoptimierung von pharmazeutischen Reinigungsprozessen prägen.
Diese Veranstaltung findet jährlich statt und entwickelt sich mit den Branchentrends weiter. Wenn Sie bereits teilgenommen haben, freuen wir uns auf Ihre erneute Teilnahme! Durch professionelle Vorträge und interaktive Diskussionen gewinnen Sie neue Einblicke und Perspektiven, die Ihnen helfen, den sich wandelnden regulatorischen und betrieblichen Anforderungen stets einen Schritt voraus zu sein.
Schwerpunkte der Veranstaltung:
- Prinzipien und Anwendung von Grenzwerten für visuelle Rückstände
- Umgang mit Abweichungen von Trends (OOT) und Spezifikationen (OOS)
- Nachhaltigkeit in der pharmazeutischen Reinigung
- Risikomanagement für die manuelle GMP-Reinigung
- Echtzeit-Reinigungsvalidierung mittels Inline-UV-Spektroskopie
Nutzen Sie diese Gelegenheit, sich optimal auf die Zukunft der Validierung pharmazeutischer Reinigungsprozesse vorzubereiten und sich mit Branchenkollegen zu vernetzen.
Treffen Sie die Moderatoren
Paul Lopolito
Paul verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Branchenerfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und der Laborforschung und ist Experte für Prozessreinigung, Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle.
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Er hat einen Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften.
Bei STERIS Life Sciences leistet Paul globale technische Unterstützung durch Beratungen vor Ort, Standort-Audits, Schulungspräsentationen und Weiterbildungsseminare. Er leitet außerdem das Process and Cleaner Evaluation(PACE™)-Programm und das analytische Testlabor, das die Reinigungsprozesse der Kunden simuliert und die Entwicklung und Validierung von Analysemethoden unterstützt.
Paul verfügt über Erfahrung im Management funktionsübergreifender Projekte im Zusammenhang mit Prozessreinigung und kritischen Umgebungen und hat direkte Erfahrung in der biopharmazeutischen und biomedizinischen Geräteindustrie. Er hält häufig Vorträge auf Branchenveranstaltungen und hat mehrere Artikel und Kapitel zum Thema Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle veröffentlicht. Er ist außerdem aktives Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und der Parenteral Drug Association (PDA).
Cecilia Pierobon
Cecilia verfügt über fast ein Jahrzehnt Branchenerfahrung und ist Expertin für die Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen für Produktions- und Laborumgebungen sowie die Sicherstellung der Einhaltung der Good Manufacturing Practice (GMP) und gesetzlicher Vorschriften.
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Sie war in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Projektplanung und GMP-Konformität tätig. Sie erlangte einen Abschluss in Chemieingenieurwesen an der Nationalen Universität Tucumán in Argentinien und einen Master-Abschluss in Wirtschaftsingenieurwesen an der Hochschule Biberach, Deutschland.
Bei STERIS Life Sciences ist Cecilia als Technical Services Manager mit Sitz in Deutschland tätig, wo sie weltweiten technischen Support in den Bereichen Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle in aseptischen und kontrollierten Umgebungen leistet. Außerdem hält sie Fachvorträge auf Branchenveranstaltungen und verfasst Fachliteratur.
Cecilia ist aktives Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und der Parenteral Drug Association (PDA), in deren Fachzeitschriften sie Artikel veröffentlicht hat, die zum Wissensaustausch in der Branche und zur beruflichen Weiterentwicklung beitragen.
Wir sind für Sie da
Ihre Bedürfnisse sind einzigartig – unser Ansatz ist es auch. Entdecken Sie, wie eine Partnerschaft mit STERIS Risiken reduzieren und die Nachhaltigkeit und Effizienz in Ihrer Einrichtung verbessern kann.
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