Besuchen Sie uns auf der ISPE Aseptic Conference 2026 und erfahren Sie, wie eine Partnerschaft mit STERIS Ihre aseptischen Arbeitsabläufe optimieren kann. Steigern Sie Ihre betriebliche Effizienz und minimieren Sie Risiken für Produkt- und Patientensicherheit mit unserem Portfolio an Produkten zur Sterilitätserhaltung.
Besuchen Sie uns an Stand Nr. 902 und sprechen Sie mit unserem Team. Wir beraten Sie gerne zu Ihren individuellen Prozessanforderungen.
Verpassen Sie auf der Messe nicht unsere Fachvorträge – alle Details finden Sie unten.
Materialtransfer für Reinräume für Medizinprodukte der Advanced Therapy (ATMP)
23. März 2026
10:45–11:15 Uhr
Präsentiert von:
Jim Polarine – Principal Consultant, Technical Services
Alexis Stachowski – Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Erfahren Sie mehr über Strategien zur Kontaminationskontrolle beim Materialtransfer in ATMP-Reinräume. Im Fokus stehen die Risikobewertung und Best Practices für die Dekontamination von Gegenständen, die in Reinräume der Klasse B und Sicherheitswerkbänke (BSC) gelangen.
Fallstudie zum Umgang mit Stopperschalen und Strategie gemäß Anhang 1
24. März 2026
13:30 – 14:00 Uhr
Präsentiert von:
Bruno Aze – Hauptberater, Technische Dienstleistungen
Giacomo Guidi – I.M.A. Industria Macchine Automatiche Spa
Erfahren Sie, wie sich die neue Anforderung gemäß Anhang 1 zur Sterilisation aller indirekt produktberührenden Komponenten unter Isolatoren und Barriereanlagen mit beschränktem Zugang (RABS) auf Strategien zur Kontaminationskontrolle auswirkt. Entdecken Sie außerdem gemeinsame Branchenergebnisse und Testergebnisse mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP), die wichtige Prozessrisiken adressieren.
Treffen Sie die Moderatoren
Jim Polarine Jr.
Jim verfügt über mehr als drei Jahrzehnte Erfahrung in den Bereichen Reinigung, Desinfektion, mikrobiologische Abweichungen sowie Validierung und Prüfung von Desinfektionsmitteln.
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Er hat einen Master-Abschluss in Biologie.
Bevor er zu STERIS Life Sciences kam, arbeitete Jim als Clinical Research Manager beim Department of Veterans Affairs in St. Louis, Missouri, und als Dozent für Biologie und Mikrobiologie an der University of Illinois und der McKendree University.
Seit 25 Jahren ist er bei STERIS Life Sciences beschäftigt. Jims technischer Schwerpunkt liegt derzeit auf der mikrobiellen Kontrolle in Reinräumen und anderen kritischen Umgebungen. Er führt Vor-Ort-Schulungen sowie Webinare durch und leistet technischen High-Level-Support für Kunden aus der biopharmazeutischen Industrie.
Als Preisträger des Michael S. Korczynski Award 2019 der Parenteral Drug Association (PDA) wurde Jim für seine Beiträge zum Ausbau der internationalen Aktivitäten der PDA ausgezeichnet. Er erhielt außerdem den Distinguished Service Award 2024 der PDA für seine vierjährige Leitung des Missouri Valley Chapter der Organisation. Jim hat weltweit Vorträge zu Themen rund um Reinigung und Desinfektion, mikrobielle Kontrolle in Reinräumen und Validierung von Desinfektionsmitteln gehalten. Ferner hat er mehrere Kapitel in Fachbüchern und Artikel zum Thema Reinigung, Desinfektion und Kontaminationskontrolle veröffentlicht.
Jim war vier Jahre lang Präsident des Missouri Valley Chapter der PDA. Außerdem ist er der derzeitige President-Elect des Executive Board der IEST. Er ist aktives Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), der American Society for Microbiology (ASM), der Society for Industrial Microbiology and Biotechnology (SIMB) und weiterer Branchenverbände.
Bruno Aze
Mit über 35 Jahren Erfahrung, vorwiegend in der pharmazeutischen Industrie, ist Bruno Aze ein ergebnisorientierter Experte für Gute Herstellungspraxis (GMP), Biosicherheitsforschung und aseptische Lebensmittel- und Getränkeherstellung.
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Als Global Senior Manager of Technical Services bei STERIS Life Sciences ist er federführend verantwortlich für innovative Lösungen im Bereich der Sterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP™) und sorgt für kontinuierliche Verbesserungen und herausragende Leistungen in der aseptischen Verarbeitung.
Brunos umfassende Expertise in den Bereichen Prozesssteuerung, Prozessinstrumentierung und Prozessautomatisierung hat zu bahnbrechenden Fortschritten bei der VHP-Technologie geführt, was mehrere standardisierte Integrationen mit Erstherstellern (OEM) hervorgebracht und VHP als Lösung für die Biodekontamination in Gebäuden etabliert hat. Seine Beiträge haben die Branchenstandards erheblich verbessert und die Effizienz, Zuverlässigkeit und Wirksamkeit der verfügbaren Technologien für die Kontaminationskontrolle gesteigert.
Bruno ist aktives Mitglied führender Berufsverbände, darunter die International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), die Parenteral Drug Association (PDA), A3P, die Association for the Prevention and Study of Contamination (ASPEC) und Pharmapack.
Er ist maßgeblich an der Gestaltung von Branchenvorschriften und bewährten Verfahren beteiligt. Als Autor in renommierten Fachzeitschriften und häufiger Redner auf internationalen Konferenzen gibt Bruno Einblicke in innovative Dekontaminationstechnologien und Prozessoptimierungslösungen und festigt damit seinen Status als Vordenker auf diesem Gebiet.
Wir sind für Sie da
Ihre Bedürfnisse sind einzigartig – unser Ansatz ist es auch. Entdecken Sie, wie eine Partnerschaft mit STERIS Risiken reduzieren und die Nachhaltigkeit und Effizienz in Ihrer Einrichtung verbessern kann.
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