Besuchen Sie uns auf der ISPE Aseptic Conference 2026 und erfahren Sie, wie eine Partnerschaft mit STERIS Ihre aseptischen Arbeitsabläufe optimieren kann. Steigern Sie Ihre betriebliche Effizienz und minimieren Sie Risiken für Produkt- und Patientensicherheit mit unserem Portfolio an Produkten zur Sterilitätserhaltung.
Besuchen Sie uns an Stand Nr. 902 und sprechen Sie mit unserem Team. Wir beraten Sie gerne zu Ihren individuellen Prozessanforderungen.
Verpassen Sie auf der Messe nicht unsere Fachvorträge – alle Details finden Sie unten.
Materialtransfer für Reinräume für Medizinprodukte der Advanced Therapy (ATMP)
23. März 2026
10:45–11:15 Uhr
Präsentiert von:
Jim Polarine – Principal Consultant, Technical Services
Alexis Stachowski – Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Erfahren Sie mehr über Strategien zur Kontaminationskontrolle beim Materialtransfer in ATMP-Reinräume. Im Fokus stehen die Risikobewertung und Best Practices für die Dekontamination von Gegenständen, die in Reinräume der Klasse B und Sicherheitswerkbänke (BSC) gelangen.
Fallstudie zum Umgang mit Stopperschalen und Strategie gemäß Anhang 1
24. März 2026
13:30 – 14:00 Uhr
Präsentiert von:
Bruno Aze – Hauptberater, Technische Dienstleistungen
Giacomo Guidi – I.M.A. Industria Macchine Automatiche Spa
Erfahren Sie, wie sich die neue Anforderung gemäß Anhang 1 zur Sterilisation aller indirekt produktberührenden Komponenten unter Isolatoren und Barriereanlagen mit beschränktem Zugang (RABS) auf Strategien zur Kontaminationskontrolle auswirkt. Entdecken Sie außerdem gemeinsame Branchenergebnisse und Testergebnisse mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP), die wichtige Prozessrisiken adressieren.
Treffen Sie die Moderatoren
Jim Polarine Jr.
Jim verfügt über mehr als drei Jahrzehnte Branchenerfahrung und ist Experte in den Bereichen Reinigung, Desinfektion, mikrobiologische Abweichungen sowie Validierung und Prüfung von Desinfektionsmitteln.
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Er verfügt außerdem über Erfahrung als Clinical Research Manager beim Department of Veterans Affairs in St. Louis, Missouri und als Dozent für Biologie und Mikrobiologie an der University of Illinois und der McKendree University. Er hat einen Master-Abschluss in Biologie.
Bei STERIS Life Sciences konzentriert sich Jim auf die mikrobielle Kontrolle in Reinräumen und anderen kritischen Umgebungen. Er führt Vor-Ort-Schulungen, Webinare und hochqualifizierten technischen Support für Kunden aus der biopharmazeutischen Industrie durch und hilft dabei, bewährte Verfahren bei der Kontaminationskontrolle und der Validierung von Desinfektionsmitteln voranzutreiben.
Jim ist ein anerkannter Branchenexperte und Preisträger. Im Jahr 2019 erhielt er den Michael S. Korczynski Award der Parenteral Drug Association (PDA) für die Förderung der internationalen Aktivitäten der PDA und 2024 den PDA Distinguished Service Award für die vierjährige Leitung des Missouri Valley Chapter der PDA. Er hat weltweit Vorträge zu den Themen Reinigung und Desinfektion, mikrobielle Kontrolle in Reinräumen und Validierung von Desinfektionsmitteln gehalten und mehrere Kapitel in PDA-Fachbüchern sowie Artikel zum Thema Kontaminationskontrolle veröffentlicht. Jim war vier Jahre lang Präsident des Missouri Valley Chapter der PDA und ist der derzeitige President-Elect des Executive Board der IEST. Er ist außerdem aktives Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), der American Society for Microbiology (ASM), der Society for Industrial Microbiology and Biotechnology (SIMB) sowie mehrerer weiterer Branchenverbände.
Bruno Aze
Bruno Aze verfügt über mehr als drei Jahrzehnte Branchenerfahrung, vorwiegend im pharmazeutischen Bereich, und ist Experte für Good Manufacturing Practice (GMP), Biosicherheitsforschung sowie aseptische Lebensmittel- und Getränkeherstellung.
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Er war in leitenden technischen Führungspositionen tätig und hat dort Innovationen und Standardisierungen im Bereich der Kontaminationskontrolltechnologien vorangetrieben. Er hat einen Abschluss in Elektronik sowie in Verfahrenstechnik und Mess- und Regeltechnik.
Bei STERIS Life Sciences leitet Bruno die Innovation im Bereich VHP™-Technologie (verdampftes Wasserstoffperoxid) und ist maßgeblich an der kontinuierlichen Verbesserung der aseptischen Verarbeitung beteiligt. Sein umfassendes Fachwissen in den Bereichen Prozesssteuerung, Instrumentierung und Automatisierung hat standardisierte Integrationen mit Originalgeräteherstellern (OEM) ermöglicht und dazu beigetragen, VHP als Biodekontaminationsmedium in Gebäuden zu etablieren.
Bruno ist aktives Mitglied führender Berufsverbände, darunter der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), der Parenteral Drug Association (PDA), A3P, der Association for the Prevention and Study of Contamination (ASPEC) und Pharmapack. Er ist maßgeblich an der Gestaltung von Branchenvorschriften und Best Practices beteiligt, veröffentlicht Fachartikel und hält weltweit regelmäßig Vorträge zu Dekontaminationstechnologien und Prozessoptimierung, wodurch er seine Rolle als Vordenker auf diesem Gebiet weiter untermauert.
Wir sind für Sie da
Ihre Bedürfnisse sind einzigartig – unser Ansatz ist es auch. Entdecken Sie, wie eine Partnerschaft mit STERIS Risiken reduzieren und die Nachhaltigkeit und Effizienz in Ihrer Einrichtung verbessern kann.
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