Besuchen Sie uns an Stand Nr. 228, um mit unserem Team in Kontakt zu treten und unser umfassendes Produktportfolio kennenzulernen. Sehen Sie sich unsere Muster für Sterilitätserhaltung und pharmazeutische Reinigungsmittel an und erfahren Sie, wie die Kombination dieser Reinigungsmittel mit unseren Hochleistungsreinigungsmaschinen für gleichbleibende und kosteneffiziente Reinigungsergebnisse sorgt.
Verpassen Sie nicht unsere zahlreichen Posterpräsentationen auf der Messe – alle Details finden Sie unten.
Reinigungsaspekte für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC)
Präsentiert von: Paul Lopolito – Leiter Technischer Service
Inline-UV-Überwachung zur Reinigungsvalidierung
Präsentiert von: Brian Bosso – Manager Technischer Service
Lebenszyklusmanagement von Edelstahl
Präsentiert von: Antonio Ortiz – Manager Technischer Service
Entwicklung einer Strategie zur Kontaminationskontrolle (CCS) mit Fokus auf den Materialtransfer in Reinräume, Sicherheitswerkbänke (BSC), Zugangskontrollsysteme (RABS) und Isolatoren
Präsentiert von: Jim Polarine – Leitender Berater Technischer Service
Aufklärung von Missverständnissen und Hervorhebung von Gemeinsamkeiten und Unterschieden: VH₂O₂-Sterilisation vs. Biodekontamination
Präsentiert von: Matt Hoffacre – Senior Director Technischer Service
Treffen Sie die Moderatoren
Paul Lopolito
Paul hat über zwei Jahrzehnte Branchenerfahrung in der pharmazeutischen Fertigung und der Laborforschung.
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Er leistet globale technische Unterstützung für die Bereiche Prozessreinigung, Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle, einschließlich Vor-Ort-Support. Daneben führt er Standort-Audits, Schulungspräsentationen und Weiterbildungsseminare durch. Er hat einen Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften.
Bevor Paul zu STERIS Life Sciences kam, war er drei Jahre lang als Manufacturing Technical Services Manager bei Massachusetts Biological Laboratories tätig. Dort war er verantwortlich für den technischen Support und das Projektmanagement in den Bereichen Impfstoffe, monoklonale Antikörper, Blutprodukte und Abfüllung/Verpackung. Außerdem war er bei TEI Biosciences als Research Associate, Laboratory Manager und Manufacturing Manager angestellt.
Bei STERIS Life Sciences leitet Paul das Evaluierungsprogramm für Prozesse und Reiniger (PACE™) und das analytische Testlabor. Hier wird der Reinigungsprozess der Kunden simuliert, um Empfehlungen für Optimierungen zu erstellen sowie Analysemethoden zu entwickeln und zu validieren. Paul verfügt über Fachkenntnisse im Management funktionsübergreifender Projekte im Zusammenhang mit Prozessreinigung und kritischen Umgebungen und hat direkte Erfahrung in der biopharmazeutischen und biomedizinischen Geräteindustrie.
Paul ist häufig Referent auf Branchenveranstaltungen und hat mehrere Artikel und Kapitel zum Thema Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle veröffentlicht. Er ist aktives Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und der Parenteral Drug Association (PDA).
Brian Bosso
Brian verfügt über mehr als 10 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung von Prozessen für die Reinigungsvalidierung sowie in den Bereichen Prozessgestaltung, Entwicklung und Validierung von Analysemethoden, Risikobewertung und regulatorischer Anpassung.
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Er besitzt einen Bachelor-Abschluss in Chemie.
Bevor er zu STERIS Life Sciences kam, hatte Brian Leitungs- und Führungspositionen bei mehreren pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmen inne.
Bei STERIS Life Sciences leistet er globale technische Unterstützung für pharmazeutische Reiniger und andere Produkte und Anwendungen für kritische Umgebungen.
Brian ist aktives Mitglied der Parenteral Drug Association (PDA) und der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE).
Antonio Ortiz
Antonio verfügt über 20 Jahre Erfahrung in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Technologietransfer, Prozess- und Reinigungsvalidierung, Zulassungsanträge sowie Fehlerbehebung und Untersuchungen im Rahmen der Guten Herstellungspraxis (GMP).
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Er besitzt einen Master-Abschluss in Biomedizintechnik und einen Bachelor-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik.
Bevor er zu STERIS Life Sciences kam, war Antonio in verschiedenen Positionen bei Stryker, Bausch + Lomb, Catalent und Apotex tätig, unter anderem als Validierungsingenieur, Prozessingenieur und Technical Services Scientist.
Als Mitglied der Technical Services von STERIS Life Sciences unterstützt Antonio die Kunden von STERIS Life Sciences mit seinem breit gefächerten Fachwissen bei der Lösung komplexer pharmazeutischer und biopharmazeutischer Herausforderungen. Daneben leitet er globale Weiterbildungsprogramme für die pharmazeutische und biopharmazeutische Industrie und hält Vorträge auf Fachkonferenzen.
Antonio ist aktives Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und der Parenteral Drug Association (PDA).
Jim Polarine Jr.
Jim verfügt über mehr als drei Jahrzehnte Erfahrung in den Bereichen Reinigung, Desinfektion, mikrobiologische Abweichungen sowie Validierung und Prüfung von Desinfektionsmitteln.
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Er hat einen Master-Abschluss in Biologie.
Bevor er zu STERIS Life Sciences kam, arbeitete Jim als Clinical Research Manager beim Department of Veterans Affairs in St. Louis, Missouri, und als Dozent für Biologie und Mikrobiologie an der University of Illinois und der McKendree University.
Seit 25 Jahren ist er bei STERIS Life Sciences beschäftigt. Jims technischer Schwerpunkt liegt derzeit auf der mikrobiellen Kontrolle in Reinräumen und anderen kritischen Umgebungen. Er führt Vor-Ort-Schulungen sowie Webinare durch und leistet technischen High-Level-Support für Kunden aus der biopharmazeutischen Industrie.
Als Preisträger des Michael S. Korczynski Award 2019 der Parenteral Drug Association (PDA) wurde Jim für seine Beiträge zum Ausbau der internationalen Aktivitäten der PDA ausgezeichnet. Er erhielt außerdem den Distinguished Service Award 2024 der PDA für seine vierjährige Leitung des Missouri Valley Chapter der Organisation. Jim hat weltweit Vorträge zu Themen rund um Reinigung und Desinfektion, mikrobielle Kontrolle in Reinräumen und Validierung von Desinfektionsmitteln gehalten. Ferner hat er mehrere Kapitel in Fachbüchern und Artikel zum Thema Reinigung, Desinfektion und Kontaminationskontrolle veröffentlicht.
Jim war vier Jahre lang Präsident des Missouri Valley Chapter der PDA. Außerdem ist er der derzeitige President-Elect des Executive Board der IEST. Er ist aktives Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), der American Society for Microbiology (ASM), der Society for Industrial Microbiology and Biotechnology (SIMB) und weiterer Branchenverbände.
Matt Hofacre
Matt verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung in den Bereichen Sterilisation, Biodekontamination sowie Wasser-, Dampf- und Waschanwendungen für die Biopharmazeutik, die Medizintechnik, die Lebensmittel- und Getränkeindustrie, die biologische Sicherheit und die Laborforschung.
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Er besitzt einen Master-Abschluss in Finanzwesen und Marketing und einen Bachelor-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik.
Bei STERIS Life Sciences unterstützt Matt globale Kunden sowie Aufsichtsbehörden und Industrieverbände mit Beratung und technischer Anleitung bei Strategien zur Kontaminationskontrolle und Sterilisationsanwendungen. Zu seinem Kompetenzbereich gehören Technologien wie die Biodekontamination mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP™), die VHP-Sterilisation, die Sterilisation durch feuchte Hitze, Waschanlagen, Reindampfsysteme, Reinwassersysteme und Anlagendienstleistungen. Er beschäftigt sich außerdem mit Lean-Praktiken zur Maximierung des Wertstroms für Kunden.
Matt hat an verschiedenen nationalen und internationalen Konferenzen für die Parenteral Drug Association (PDA), die International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), die INTERPHEX, die ACHEMA und die American Society of Mechanical Engineers (ASME) als Referent und Trainer teilgenommen.
Außerdem ist er Mitautor des PDA Technical Report No. 48 – Moist Heat Sterilization Systems: Design, Commissioning, Operation, Qualification and Maintenance und hat zahlreiche weitere Artikel über Systeme auf WFI-Basis, Dampfsterilisation, VHP und die Auswahl pharmazeutischer Geräte verfasst bzw. daran mitgewirkt.
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