Besuchen Sie uns an Stand Nr. 228, um mit unserem Team in Kontakt zu treten und unser umfassendes Produktportfolio kennenzulernen. Sehen Sie sich unsere Muster für Sterilitätserhaltung und pharmazeutische Reinigungsmittel an und erfahren Sie, wie die Kombination dieser Reinigungsmittel mit unseren Hochleistungsreinigungsmaschinen für gleichbleibende und kosteneffiziente Reinigungsergebnisse sorgt.
Verpassen Sie nicht unsere zahlreichen Posterpräsentationen auf der Messe – alle Details finden Sie unten.
Reinigungsaspekte für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC)
Präsentiert von: Paul Lopolito – Leiter Technischer Service
Inline-UV-Überwachung zur Reinigungsvalidierung
Präsentiert von: Brian Bosso – Manager Technischer Service
Lebenszyklusmanagement von Edelstahl
Präsentiert von: Antonio Ortiz – Manager Technischer Service
Entwicklung einer Strategie zur Kontaminationskontrolle (CCS) mit Fokus auf den Materialtransfer in Reinräume, Sicherheitswerkbänke (BSC), Zugangskontrollsysteme (RABS) und Isolatoren
Präsentiert von: Jim Polarine – Leitender Berater Technischer Service
Aufklärung von Missverständnissen und Hervorhebung von Gemeinsamkeiten und Unterschieden: VH₂O₂-Sterilisation vs. Biodekontamination
Präsentiert von: Matt Hoffacre – Senior Director Technischer Service
Treffen Sie die Moderatoren
Paul Lopolito
Paul verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Branchenerfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und der Laborforschung und ist Experte für Prozessreinigung, Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle.
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Er hat einen Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften.
Bei STERIS Life Sciences leistet Paul globale technische Unterstützung durch Beratungen vor Ort, Standort-Audits, Schulungspräsentationen und Weiterbildungsseminare. Er leitet außerdem das Process and Cleaner Evaluation(PACE™)-Programm und das analytische Testlabor, das die Reinigungsprozesse der Kunden simuliert und die Entwicklung und Validierung von Analysemethoden unterstützt.
Paul verfügt über Erfahrung im Management funktionsübergreifender Projekte im Zusammenhang mit Prozessreinigung und kritischen Umgebungen und hat direkte Erfahrung in der biopharmazeutischen und biomedizinischen Geräteindustrie. Er hält häufig Vorträge auf Branchenveranstaltungen und hat mehrere Artikel und Kapitel zum Thema Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle veröffentlicht. Er ist außerdem aktives Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und der Parenteral Drug Association (PDA).
Brian Bosso
Brian verfügt über mehr als zehn Jahre Branchenerfahrung und ist spezialisiert auf die Entwicklung und Implementierung von Prozessen zur Reinigungsvalidierung, Prozessgestaltung, Entwicklung und Validierung von Analysemethoden, Risikobewertungen sowie die Einhaltung regulatorischer Vorschriften.
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Er war in leitenden und Führungspositionen bei verschiedenen Pharma- und Biopharmaunternehmen tätig. Er besitzt einen Bachelor-Abschluss in Chemie.
Bei STERIS Life Sciences leistet er globale technische Unterstützung für pharmazeutische Reiniger und andere Produkte und Anwendungen für kritische Umgebungen. Brian ist aktives Mitglied der Parenteral Drug Association (PDA) und der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und trägt zum kontinuierlichen Aufbau von Branchenwissen und zum beruflichen Engagement bei.
Antonio Ortiz
Antonio verfügt über zwei Jahrzehnte Branchenerfahrung als Experte in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Technologietransfer, Prozess- und Reinigungsvalidierung, Zulassungsanträge sowie Fehlerbehebung und Untersuchungen im Rahmen der Good Manufacturing Practice (GMP).
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Er war in verschiedenen Positionen in der Pharma- und Medizinproduktebranche tätig und hat dort die Bereiche Validierung, Engineering und technische Dienstleistungen unterstützt. Er besitzt einen Master-Abschluss in Biomedizintechnik und einen Bachelor-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik.
Bei STERIS Life Sciences gehört Antonio dem Technical Services-Team an und unterstützt Kunden mit seinem breit gefächerten Fachwissen bei der Lösung komplexer pharmazeutischer und biopharmazeutischer Herausforderungen.
Antonio ist aktives Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und der Parenteral Drug Association (PDA) und trägt zum Wissensaustausch und zur beruflichen Entwicklung in der Branche bei. Darüber hinaus leitet er weltweite Fortbildungsprogramme für die pharmazeutische und biopharmazeutische Industrie und hält Vorträge auf Fachkonferenzen.
Jim Polarine Jr.
Jim verfügt über mehr als drei Jahrzehnte Branchenerfahrung und ist Experte in den Bereichen Reinigung, Desinfektion, mikrobiologische Abweichungen sowie Validierung und Prüfung von Desinfektionsmitteln.
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Er verfügt außerdem über Erfahrung als Clinical Research Manager beim Department of Veterans Affairs in St. Louis, Missouri und als Dozent für Biologie und Mikrobiologie an der University of Illinois und der McKendree University. Er hat einen Master-Abschluss in Biologie.
Bei STERIS Life Sciences konzentriert sich Jim auf die mikrobielle Kontrolle in Reinräumen und anderen kritischen Umgebungen. Er führt Vor-Ort-Schulungen, Webinare und hochqualifizierten technischen Support für Kunden aus der biopharmazeutischen Industrie durch und hilft dabei, bewährte Verfahren bei der Kontaminationskontrolle und der Validierung von Desinfektionsmitteln voranzutreiben.
Jim ist ein anerkannter Branchenexperte und Preisträger. Im Jahr 2019 erhielt er den Michael S. Korczynski Award der Parenteral Drug Association (PDA) für die Förderung der internationalen Aktivitäten der PDA und 2024 den PDA Distinguished Service Award für die vierjährige Leitung des Missouri Valley Chapter der PDA. Er hat weltweit Vorträge zu den Themen Reinigung und Desinfektion, mikrobielle Kontrolle in Reinräumen und Validierung von Desinfektionsmitteln gehalten und mehrere Kapitel in PDA-Fachbüchern sowie Artikel zum Thema Kontaminationskontrolle veröffentlicht. Jim war vier Jahre lang Präsident des Missouri Valley Chapter der PDA und ist der derzeitige President-Elect des Executive Board der IEST. Er ist außerdem aktives Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), der American Society for Microbiology (ASM), der Society for Industrial Microbiology and Biotechnology (SIMB) sowie mehrerer weiterer Branchenverbände.
Matt Hofacre
Matt verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Branchenerfahrung und ist Experte in den Bereichen Sterilisation, Biodekontamination sowie Wasser-, Dampf- und Reinigungsanwendungen für die Biopharmazeutik, die Medizintechnik, die Lebensmittel- und Getränkeindustrie, die biologische Sicherheit und die Laborforschung. Er besitzt einen Master-Abschluss in Finanzwesen und Marketing und einen Bachelor-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik.
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Bei STERIS Life Sciences unterstützt Matt globale Kunden sowie Aufsichtsbehörden und Industrieverbände mit Beratung und technischer Anleitung bei Strategien zur Kontaminationskontrolle und Sterilisationsanwendungen. Zu seinen Spezialgebieten zählen die Biodekontamination mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP™), die VHP-Sterilisation, die Sterilisation durch feuchte Hitze, Reinigungssysteme für die Pharma- und Laborbranche, die Reindampferzeugung, Reinwassersysteme sowie Anlagendienstleistungen. Er beschäftigt sich zudem intensiv mit Lean-Methoden und konzentriert sich dabei darauf, durch optimierte Prozesse den Mehrwert für die Kunden zu maximieren.
Matt ist aktives Mitglied der Parenteral Drug Association (PDA), der Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) und der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE). Er ist PDA-Kursleiter und beteiligt am Mentoring-Programm der ISPE. Zu seinen Beiträgen für die Branche zählt die Mitautorenschaft des PDA Technical Report No. 48: Moist Heat Sterilization Systems: Design, Commissioning, Operation, Qualification and Maintenance (Sterilisationssysteme mit feuchter Hitze: Design, Inbetriebnahme, Betrieb, Qualifizierung und Wartung) sowie das Verfassen und Mitwirken an zahlreichen Publikationen zu Biodekontamination, Sterilisation, Reinigungstechnologien, Wasser für Injektionssysteme und Auswahl pharmazeutischer Geräte.
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