Der Sterilisations-Erfolgsplan Teil 3: Qualifizierung und Validierung der Sterilisationseffektivität
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Ein erfolgreiches Sterilisationsprogramm umfasst mehr als die Auswahl der Ausrüstung und die Vorbereitung der Komponenten. Um effektive und normkonforme Ergebnisse zu erzielen, müssen Sterilisationsprozesse ordnungsgemäß qualifiziert, validiert und regelmäßig überwacht werden.
Nehmen Sie am letzten Webinar unserer kostenlosen dreiteiligen Reihe teil und erfahren Sie, wie Sie die Validierung von Sterilisationsprozessen aus regulatorischer und praktischer Sicht angehen. Erfahren Sie mehr über die Rolle biologischer und chemischer Indikatoren und entdecken Sie, wie die Beladungskonfiguration, Überwachungsstrategien und Validierungsaspekte zusammenwirken, um die Prozesseffektivität nachzuweisen und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben zu gewährleisten.
Diese Sitzung bildet den Abschluss unserer Betrachtung der Sterilisation von Hartwaren für Komponenten aseptischer Abfüllanlagen und zeigt auf, wie Produkte zur Sicherstellung der Sterilität und Validierungsverfahren dazu beitragen, konsistente und reproduzierbare Sterilisationsergebnisse zu gewährleisten.
Tiffany verfügt über mehr als zehn Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Mikrobiologie und verfügt über Fachkenntnisse in den Bereichen Sterilitätsgarantie, Kontaminationskontrolle, Umweltüberwachung, Sterilisation sowie Untersuchungsverfahren und Methoden der Qualitätskontrolle.
Tiffany verfügt über mehr als zehn Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Mikrobiologie und verfügt über Fachkenntnisse in den Bereichen Sterilitätsgarantie, Kontaminationskontrolle, Umweltüberwachung, Sterilisation sowie Untersuchungsverfahren und Methoden der Qualitätskontrolle.
Sie war als Beraterin in der pharmazeutischen Industrie tätig, wo sie Fertigungsunternehmen bei der Umsetzung von Qualitätskontroll- und Qualitätssicherungsprogrammen unterstützte und mit globalen Aufsichtsbehörden zusammenarbeitete. Sie hat einen Bachelor in Biowissenschaften mit Nebenfach Mikrobiologie.
Bei STERIS Life Sciences führt Tiffany weltweit Bewertungen von Produktionsstandorten durch und bietet Beratung und Unterstützung, um die Einhaltung internationaler gesetzlicher Anforderungen zu gewährleisten. Darüber hinaus bietet sie globalen technischen Support für kritische Umgebungen, Aktivitäten im Bereich Sterilitätsgarantie sowie die Anwendung und Validierung von Maßnahmen zur Erhaltung der Sterilität.
Tiffany ist aktives Mitglied der Parenteral Drug Association (PDA) und der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE).
Alessia verfügt über fast ein Jahrzehnt Branchenerfahrung und ist Experte für Sterilisation, industrielle Waschanlagen und Biodekontaminationsprozesse mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP).
Alessia verfügt über fast ein Jahrzehnt Branchenerfahrung und ist Experte für Sterilisation, industrielle Waschanlagen und Biodekontaminationsprozesse mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP).
Sie hatte Funktionen zur Unterstützung der Prozessvalidierung und der Produkt-Prozess-Kompatibilität inne, unter anderem als Leitung und Koordinierung funktionsübergreifender Projekte in Übereinstimmung mit den Standards der Guten Herstellungspraxis (GMP) und den gesetzlichen Anforderungen. Sie besitzt einen Bachelor-Abschluss in Biotechnologie und einen Master-Abschluss in medizinischer und pharmazeutischer Biotechnologie.
Bei STERIS Life Sciences ist Alessia Mitglied des Technical Services-Teams, wo sie Kunden unterstützt, indem sie ihre Erfahrung im Bereich Sterilisation und Kontaminationskontrollprozesse einsetzt, um die Herausforderungen der pharmazeutischen Fertigung zu bewältigen. Sie unterstützt Kunden auch durch technische Beratungen und Bildungspräsentationen.
Rose verfügt über ein halbes Jahrzehnt Branchenerfahrung sowie über Fachwissen in Biologie, Mikrobiologie und biologischen Indikatoren.
Rose verfügt über ein halbes Jahrzehnt Branchenerfahrung sowie über Fachwissen in Biologie, Mikrobiologie und biologischen Indikatoren.
Sie hat einen Bachelor-Abschluss in Biologie und einen Master-Abschluss in Biologie von der Cleveland State University.
Bei STERIS Life Sciences unterstützt Rose das Portfoliomanagement und die Neuproduktentwicklung im Bereich der Produkte für Sterilitätsgarantie und arbeitet bereichsübergreifend mit den Abteilungen für Forschung und Entwicklung, Technik, Fertigung und Qualität zusammen, um Kundenbedürfnisse zu erfüllen. Auf der Grundlage ihres wissenschaftlichen Hintergrunds und ihrer früheren Erfahrung als Associate Scientist im Team für biologische Indikatoren unterstützt sie die Produktstrategie und Kundenschulungen im Zusammenhang mit Anwendungen für Sterilitätsgarantie.
Rose hat außerdem zu veröffentlichter Forschung im Bereich Hämatopoese und Genregulation beigetragen.
Ihre Bedürfnisse sind einzigartig – unser Ansatz ist es auch. Entdecken Sie, wie eine Partnerschaft mit STERIS Risiken reduzieren und die Nachhaltigkeit und Effizienz in Ihrer Einrichtung verbessern kann.
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STERIS ist ein weltweit führender Anbieter von Produkten und Dienstleistungen im Bereich der Patientenversorgung, mit besonderem Schwerpunkt auf der Infektionsprävention.
