Master-Bodenauswahl: Von der Laborbewertung zur Qualifizierung
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Wenn Prozessrückstände bei der Qualifizierung automatisierter Waschanlagen nicht verfügbar oder praktikabel sind, kann die Auswahl eines geeigneten Referenzmaterials (Master-Soil) einen wissenschaftlich fundierten Ersatz für die Prozessbedingungen bieten. Dieser Ansatz unterstützt Reinigungsbewertungen, die Definition effektiver Parameter und die Optimierung von Validierungsaktivitäten.
Nehmen Sie an diesem kostenlosen Webinar teil und erfahren Sie, wie Sie ein Referenzmaterial anhand von Schlüsselfaktoren wie Reinigungsbarkeit, Löslichkeit, Verfügbarkeit, Sicherheit und regulatorischen Anforderungen bewerten und auswählen. Erfahren Sie mehr über technische Aspekte aus Labortests und Gerätebewertungen sowie darüber, wie Referenzmaterialien bei Werksabnahmetests (FAT) und Qualifizierungsaktivitäten eingesetzt werden können.
In dieser Sitzung wird außerdem eine praktische Fallstudie vorgestellt, die den Auswahlprozess des Referenzmaterials und dessen Anwendung zur Unterstützung von Reinigungsvalidierungsaktivitäten veranschaulicht.
Olivier verfügt über mehr als ein Jahrzehnt Branchenerfahrung und ist Experte für das Produktportfoliomanagement der Good Manufacturing Practice GMP sowie für Waschanlagen für Labor- und Dampfsterilisationstechnologien.
Olivier verfügt über mehr als ein Jahrzehnt Branchenerfahrung und ist Experte für das Produktportfoliomanagement der Good Manufacturing Practice GMP sowie für Waschanlagen für Labor- und Dampfsterilisationstechnologien.
Er besitzt einen Bachelor-Abschluss in Business-Marketing.
Bei STERIS Life Sciences ist Olivier für die Entwicklung der langfristigen Vision und Strategie für mehrere Produktlinien sowie für die Vorgehensweisen zur Umsetzung dieser Vision verantwortlich. Er ist außerdem für die Entwicklung neuer Produkte und Märkte zuständig, beobachtet die sich wandelnden Branchenstandards und Vorschriften hält Produktschulungen zur Unterstützung der Unternehmensziele ab.
Olivier ist aktives Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und der Parenteral Drug Association (PDA). Er ist Mitautor zahlreicher Artikel, die in wissenschaftlichen Publikationen veröffentlicht wurden, und hat auf Fachveranstaltungen für die ISPE, die PDA und andere Verbände Vorträge gehalten.
Paul verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Branchenerfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und der Laborforschung und ist Experte für Prozessreinigung, Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle.
Paul verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Branchenerfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und der Laborforschung und ist Experte für Prozessreinigung, Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle.
Er hat einen Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften.
Bei STERIS Life Sciences leistet Paul globale technische Unterstützung durch Beratungen vor Ort, Standort-Audits, Schulungspräsentationen und Weiterbildungsseminare. Er leitet außerdem das Process and Cleaner Evaluation(PACE™)-Programm und das analytische Testlabor, das die Reinigungsprozesse der Kunden simuliert und die Entwicklung und Validierung von Analysemethoden unterstützt.
Paul verfügt über Erfahrung im Management funktionsübergreifender Projekte im Zusammenhang mit Prozessreinigung und kritischen Umgebungen und hat direkte Erfahrung in der biopharmazeutischen und biomedizinischen Geräteindustrie. Er hält häufig Vorträge auf Branchenveranstaltungen und hat mehrere Artikel und Kapitel zum Thema Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle veröffentlicht. Er ist außerdem aktives Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) und der Parenteral Drug Association (PDA).
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