VHP™ DC-A

Atmosphärische Biodekontaminationskammer

Sicherstellung einer zuverlässigen, hochwertigen Biodekontamination der Oberflächen von vorsterilisierten Materialverpackungen zur Unterstützung der Kontaminationskontrolle beim Materialtransfer in Reinräumen.

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Produktübersicht

Produktvorteile

Die atmosphärische Biodekontaminationskammer VHP™ DC-A ist für den aseptischen Transfer von Material aus Bereichen mit niedrigerer Klassifizierung in Bereiche mit höherer Klassifizierung, wie beispielsweise Reinräume, konzipiert. Sie ist ideal für die Oberflächen-Biodekontamination von vorsterilisierten Materialverpackungen – einschließlich Fläschchenverschlussbeuteln, verpackten Komponenten und Spritzen – und gewährleistet effiziente, kurze Zykluszeiten mit konsistenten, zuverlässigen Ergebnissen. Dieses Biodekontaminationssystem entspricht den Richtlinien für die pharmazeutische Fertigung, einschließlich cGMP, cGAMP, EU-Anhang 1 und ISO 14644. Unsere umfassenden Funktionsdienstleistungen gewährleisten eine zuverlässige und konsistente Geräteleistung durch Durchführbarkeitsstudien und Zyklusentwicklungstests.

Effektive Biodekontamination: Der nicht kondensierende VHP-Prozess erzielt eine 6-log-Reduzierung der Keimbelastung und gewährleistet eine gründliche Biodekontamination.
Verbesserte Effizienz: Kurze Zykluszeiten mit nachgewiesenen Biodekontaminationsergebnissen in der gesamten Kammer steigern die Produktivität und Zuverlässigkeit.
Einfache Integration: Dieses System lässt sich einfach und ohne Auswirkungen auf die HLK-Anlage der Einrichtung installieren und validieren. Das eigenständige System umfasst alle erforderlichen Prozesse für eine gründliche und effektive Biodekontamination.