Ein begründeter Prozess zur Reinigung und Desinfektion
Gesetzliche Leitlinien und Normen, wie der Anhang 1 der Europäischen Guten Herstellungspraxis (EU-GMP), wurden geschaffen, um Standards für Anforderungen zu schaffen. Dies kann zwar hilfreich sein, um bewährte Verfahren zu erreichen, es ist jedoch auch wichtig, sich vor Augen zu halten, dass Verfahren auf die jeweiligen Einrichtungen und Prozesse zugeschnitten sein müssen. In diesem Artikel befasst sich der technische Experte von STERIS, Walid El Azab, mit dem wissenschaftlichen Ansatz, um zu bestimmen, ob vor der Desinfektion ein separater Reinigungsschritt erforderlich ist.
13 March, 2019
Wichtige Erkenntnisse:
- Reinigung und Desinfektion sollten auf wissenschaftlichen Grundlagen beruhen.
- Die Reinigung vor der Desinfektion ist allgemein anerkannt, aber nicht immer zwingend vorgeschrieben.
- Bereiche mit starken Rückständen erfordern einen gesonderten Reinigungsschritt, um die Wirksamkeit der Desinfektion sicherzustellen.
- Hersteller sollten eine risiko-orientierte, prozessspezifische Strategie anstelle starrer Richtlinien verfolgen.
Gesetzliche Leitlinien und Normen, wie der Anhang 1 der Europäischen Guten Herstellungspraxis (EU-GMP), wurden geschaffen, um Standards für Anforderungen zu schaffen. Dies kann zwar hilfreich sein, um bewährte Verfahren zu erreichen, es ist jedoch auch wichtig, sich vor Augen zu halten, dass Verfahren auf die jeweiligen Einrichtungen und Prozesse zugeschnitten sein müssen. In diesem Artikel befasst sich der technische Experte von STERIS, Walid El Azab, mit dem wissenschaftlichen Ansatz, um zu bestimmen, ob vor der Desinfektion ein separater Reinigungsschritt erforderlich ist.
Vorgeschlagene Inhalte
Technischer Tipp
Vorteile pharmazeutischer Reiniger bei proteinhaltigen Verschmutzungen
In diesem technischen Tipp wird näher auf die Auswahl von Reinigungsmitteln eingegangen.
Technischer Tipp
Risikominderung durch Autoklaven-Luftentfernungstests
Das Vorhandensein von Luft in einem Sterilisationszyklus im Autoklaven kann sich negativ auf die Dampfdurchdringung und den Dampfkontakt mit den zu sterilisierenden Materialien auswirken. Die Kondensation von gesättigtem Dampf auf einer Oberfläche ist wichtig, um Mikroorganismen abzutöten, die auf der Materialoberfläche vorhanden sein können. Die tägliche Verwendung des STERIS Steraffirm® Bowie-Dick-Testpakets bestätigt die ausreichende Luftentfernung und Dampfdurchdringung im Autoklaven und gewährleistet die Einhaltung internationaler Vorschriften und der aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMPs).
Artikel
Zur Nasskontaktzeit von Desinfektionsmitteln
Ein entscheidender Parameter bei der Auswahl eines Desinfektionsmittels ist die Nasskontaktzeit. Unser Senior Technical Services Manager, Walid El Azab, erklärt, wie wichtig die Nasskontaktzeit für eine wirksame Desinfektion ist. Dieser Artikel hilft den Lesern, die Nasskontaktzeit von Desinfektionsmitteln aus wissenschaftlicher und regulatorischer Sicht für einen optimalen Reinraumbetrieb zu verstehen.
Tragen Sie sich in unsere E-Mail-Liste ein, um die aktuellsten Branchennachrichten und Produkt-Updates zu erhalten.
Indem Sie auf „Abonnieren“ klicken, bestätigen Sie, dass Sie mit unseren Allgemeinen Geschäftsbedingungen einverstanden sind.



