Rückstandsentfernung in Reinräumen: Ein regulatorischer Überblick
Wichtige Erkenntnisse:
- Die Entfernung von Rückständen ist für die Kontaminationskontrolle von entscheidender Bedeutung und wird durch die globalen GMP-Vorschriften vorgeschrieben.
- Rückstände stammen von Produkten, menschlichen Ausscheidungen, Geräten und Reinigungsmitteln.
- Der EU-GMP-Anhang 1 und die FDA-Richtlinien zur aseptischen Herstellung betonen die Bedeutung der Reinigung zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen.
- Reinraumoberflächen müssen glatt und undurchlässig sein, um die Entfernung von Rückständen und die Desinfektion zu erleichtern.
- Reinigungsprogramme müssen validiert werden, um sowohl mikrobielle als auch chemische Rückstände zu entfernen.
Da es in Ihrem Reinraum verschiedene Quellen für die Rückstandsbildung gibt, ist ein wirksames Reinigungs- und Desinfektionsprogramm von entscheidender Bedeutung, um mikrobielle und andere Kreuzkontaminationen zu verhindern. Dieser in Cleanroom Technology veröffentlichte Artikel zum Thema „Rückstandsentfernung in Reinräumen: Ein Überblick über die gesetzlichen Bestimmungen” behandelt die Bedeutung einer Strategie zur Kontaminationskontrolle und das Verständnis der Ursachen von Rückständen, Vorschriften zur Rückstandsentfernung sowie Programme zur Rückstandsentfernung.
Lesen Sie weiter, um mehr über die neuesten Vorschriften für die Dokumentation von Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen zu erfahren und zu erfahren, warum eine wirksame Reinigung für die Entfernung von Rückständen erforderlich ist.
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