Hersteller von Arzneimitteln in oraler fester Darreichungsform zum Einnehmen (Oral Solid Dose, OSD) stehen während des gesamten Fertigungsprozesses vor vielen besonderen Herausforderungen, darunter Einschränkungen hinsichtlich der Substratkompatibilität und die Reinigung schwieriger Verschmutzungen wie Bindemittel und Beschichtungsmittel, die bei der Herstellung von Pillen, Tabletten und Kapseln verwendet werden.
Der neutrale pharmazeutische Reiniger ProKlenz® ALIGN von STERIS wurde für Hersteller von pharmazeutischen OSDs entwickelt, um Reinigungsprotokolle zu harmonisieren. Es zeichnet sich durch ein ausgewogenes pH-Profil aus und bietet eine effektive, aber schonende Reinigung für eine Vielzahl von Prozessrückständen, die in Immersionsreinigungsanlagen (Cleaning-in-Place, CIP) und manuellen Anwendungen anfallen. STERIS hat eine Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit des Reinigungsmittels ProKlenz ALIGN bei der Reinigung von üblichen Verschmutzungen in der pharmazeutischen OSD-Herstellung zu bestimmen. Dieser Artikel enthält einen Überblick über die Ergebnisse der Studie und die Vorteile des Reinigungsmittels ProKlenz ALIGN im Vergleich zu anderen Reinigungsmitteln.
