Riboflavin-Abdeckungstest
Wichtige Erkenntnisse:
- Der Riboflavin-Abdeckungstest ist eine visuelle Methode zur Beurteilung der Wirksamkeit von Sprühvorrichtungen in Immersionsreinigungsanlagen (CIP-Systemen) durch Nachweis fluoreszierender Rückstände unter UV-Licht.
- Der Test umfasst das Benetzen des Gefäßes mit einer Riboflavin-Lösung, das Abspülen und die Untersuchung unter UV-Licht, wobei verbleibende Fluoreszenz auf eine unzureichende Sprühabdeckung hinweist.
- Eine unzureichende Abdeckung kann durch Neupositionierung oder Hinzufügen von Sprühgeräten korrigiert werden. Der Test sollte wiederholt werden, bis eine 100prozentige Abdeckung erreicht ist.
- Aufgrund seiner starken Fluoreszenz und seines Sicherheitsprofils eignet sich Riboflavin ideal für diese Anwendung und ist somit ein zuverlässiger Indikator für die Reinigungsvalidierung.
- Mit diesem Test wird die Überprüfung des Gerätedesigns und die Validierung der Reinigung unterstützt und es wird sichergestellt, dass alle Innenflächen während der CIP-Zyklen ausreichend gereinigt werden.
Systeme zur Reinigung vor Ort (Clean-in-Place, CIP) werden in der Pharmaindustrie verwendet, um einen oder mehrere Behälter im Herstellungsprozess zu reinigen. Um sicherzustellen, dass das CIP-System alle Bereiche des Tanks ordnungsgemäß reinigen kann, sind in den Behältern Sprühvorrichtungen eingebaut. Während des Reinigungszyklus verteilen Sprühgeräte die Reinigungslösung und sorgen durch physikalische Wirkung dafür, dass Rückstände im Inneren der Geräte entfernt werden.
Sprühgeräte müssen eine ausreichende Tankabdeckung für eine vollständige Reinigung gewährleisten. Eine Methode zur Bestimmung der Abdeckung ist die Durchführung eines Riboflavin-Abdeckungstests. Riboflavin, eine in Lebensmitteln vorkommende Vitamin-B-Sorte, wurde aufgrund seiner fluoreszierenden Eigenschaften unter ultraviolettem Licht für Studien zur Gefäßabdeckung ausgewählt.
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