Whitepaper

Pharmazeutische Reiniger im Vergleich zu Handelsreinigern

Dieses Whitepaper beleuchtet die technischen Aspekte von pharmazeutischen Reinigungsmitteln im Vergleich zu handelsüblichen Chemikalien, vergleicht deren Effizienz und Reinigungsleistung und erläutert detailliert, wie durch den Einsatz pharmazeutischer Reinigungsmittel Kosten gesenkt werden können. 
22 November, 2021

Wichtige Erkenntnisse:

  • ProKlenz™ ONE, CIP 200™ säurebasiertes Reinigungs- und Desinfektionsmittel sowie ProKlenz™ TWO Säurereiniger und Desinfektionsmittel sind für die Reinigung und Desinfektion zugelassen und bieten Ihnen die Möglichkeit, Ihren Reinigungsprozess zu optimieren, indem Sie separate Schritte in einem einzigen Schritt zusammenfassen.  
  • Pharmazeutische Reiniger auf Säurebasis entfernen Rouging und passivieren Prozessgeräte. Das bedeutet, dass Sie den Bestand an Wartungsprodukten mit einer einzigen Lösung reduzieren können, die mehr leistet.
  • Sparen Sie wertvolle Prozesszeit mit pharmazeutischen Reinigungsmitteln, die in kürzerer Zeit reinigen als herkömmliche Produkte.  
  • Leistungsstärkere formulierte Reinigungsmittel ermöglichen einen geringeren Verbrauch von Betriebsmitteln wie Strom und Wasser.  
  • Erreichen Sie Ihre Ziele bezüglich der Einhaltung von Standards und Validierung in kürzerer Zeit und mit weniger Ressourcen. 

Die Fähigkeit, proteinhaltige Verschmutzungen zu entfernen, ist ein entscheidender Aspekt bei der Wartung pharmazeutischer Produkte, um die Qualität und Sicherheit der Produkte zu gewährleisten. Zwischen 2006 und 2019 hat die FDA mehr als 3078 Beanstandungen gemäß Formular 483 im Zusammenhang mit den FDA-Vorschriften 21 CFR 211.67 und 21 CFR.182 für die Reinigung, Wartung und das Verwendungsprotokoll von Geräten ausgesprochen. Um FDA-bezogene Beanstandungen zu vermeiden und die Produktqualität und -sicherheit zu gewährleisten, sollte bei der Reinigung und Wartung von Geräten ein wirksames, validierbares Reinigungsmittel verwendet werden.

Dieses Whitepaper beleuchtet die technischen Aspekte von pharmazeutischen Reinigungsmitteln im Vergleich zu handelsüblichen Chemikalien, vergleicht deren Effizienz und Reinigungsleistung und erläutert detailliert, wie durch den Einsatz pharmazeutischer Reinigungsmittel Kosten gesenkt werden können. 

Vorgeschlagene Inhalte

Technischer Tipp

Vorteile pharmazeutischer Reiniger bei proteinhaltigen Verschmutzungen

In diesem technischen Tipp wird näher auf die Auswahl von Reinigungsmitteln eingegangen. 
Technischer Tipp

Vergleich pharmazeutischer Reinigungsmittel für die effektive Reinigung von OSD-(Oral Solid Dose) Verschmutzungen

Hersteller von Arzneimitteln in oraler fester Darreichungsform zum Einnehmen (Oral Solid Dose, OSD) stehen während des gesamten Fertigungsprozesses vor vielen besonderen Herausforderungen, darunter Einschränkungen hinsichtlich der Substratkompatibilität und die Reinigung schwieriger Verschmutzungen wie Bindemittel und Beschichtungsmittel, die bei der Herstellung von Pillen, Tabletten und Kapseln verwendet werden. 
Technischer Tipp

Warum sollte ein pharmazeutischer Reiniger verwendet werden?

Die pharmazeutischen Reiniger von STERIS sind für Ihre schwierigsten Reinigungsaufgaben konzipiert. Im Gegensatz zu herkömmlichen Chemikalien basieren formulierte Reiniger auf einer Kombination verschiedener Reinigungsmechanismen. Laden Sie dieses PDF herunter, in dem die Fähigkeit der pharmazeutischen Reiniger von STERIS zur Verbesserung der Reinigungsleistung und zur Reduzierung des Wasserverbrauchs in einer biopharmazeutischen Produktionsstätte demonstriert wird. 
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