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Dampfsterilisation: Die Bedeutung von Luftentfernung und -überprüfung

In diesem Artikel wird auf die Bedeutung der Luftentfernung und -überprüfung eingegangen, einschließlich Testdetails, Vorschriften und Standards sowie Risikominderung bei der Dampfsterilisation. 
15 October, 2019
Aaron Mertens

Wichtige Erkenntnisse: 

  • Die Entfernung der Luft ist bei der Dampfsterilisation ein entscheidender Schritt im Sterilisationsprozess, um einen vollständigen Kontakt mit dem Dampf und eine optimale Wirksamkeit zu gewährleisten.
  • Vorvakuum-Autoklaven verwenden Vakuum und Dampfimpulse, um vor der Sterilisation Luft zu entfernen.
  • Verifizierungstests bestätigen die Wirksamkeit der Luftentfernung und erkennen mögliche Undichtigkeiten.
  • ISO, AAMI, FDA und EN unterstützen Luftentfernungstests, wobei die Häufigkeit den Herstellern überlassen bleibt.
  • Tägliche Luftentfernungstests tragen dazu bei, die Einhaltung der cGMP-Vorschriften und eine konsistente Sterilisation sicherzustellen. 

STERIS Life Sciences hat einen neuen Artikel in Cleanroom Technology veröffentlicht: „Dampfsterilisation: Die Bedeutung von Luftentfernung und -überprüfung“.  

In diesem Artikel wird auf die Bedeutung der Luftentfernung und -überprüfung eingegangen, einschließlich Testdetails, Vorschriften und Standards sowie Risikominderung bei der Dampfsterilisation. 

Vorgeschlagene Inhalte

Technischer Tipp

Risikominderung durch Autoklaven-Luftentfernungstests

Das Vorhandensein von Luft in einem Sterilisationszyklus im Autoklaven kann sich negativ auf die Dampfdurchdringung und den Dampfkontakt mit den zu sterilisierenden Materialien auswirken. Die Kondensation von gesättigtem Dampf auf einer Oberfläche ist wichtig, um Mikroorganismen abzutöten, die auf der Materialoberfläche vorhanden sein können. Die tägliche Verwendung des STERIS Steraffirm® Bowie-Dick-Testpakets bestätigt die ausreichende Luftentfernung und Dampfdurchdringung im Autoklaven und gewährleistet die Einhaltung internationaler Vorschriften und der aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMPs). 
Video

Dampfsterilisationsmikrobiologie und Autoklavenleistungsqualifizierung

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Leitfaden zur Implementierung eines VHP-Systems zur Biodekontamination von Einrichtungen

Biodekontaminationssysteme mit verdampftem Wasserstoffperoxid können in eine Vielzahl von Reinräumen oder Anzügen installiert und integriert werden. Hier gibt John Klostermyer, VHP-Anwendungsprojektmanager bei STERIS, einige Tipps für die Erstellung von prozessorientierten Benutzeranforderungsvorgaben. 
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