Risikominderung durch Autoklaven-Luftentfernungstests
Das Vorhandensein von Luft in einem Sterilisationszyklus im Autoklaven kann sich negativ auf die Dampfdurchdringung und den Dampfkontakt mit den zu sterilisierenden Materialien auswirken. Die Kondensation von gesättigtem Dampf auf einer Oberfläche ist wichtig, um Mikroorganismen abzutöten, die auf der Materialoberfläche vorhanden sein können. Die tägliche Verwendung des STERIS Steraffirm® Bowie-Dick-Testpakets bestätigt die ausreichende Luftentfernung und Dampfdurchdringung im Autoklaven und gewährleistet die Einhaltung internationaler Vorschriften und der aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMPs).
21 January, 2021
Wichtige Erkenntnisse:
- Bei Dampfsterilisatoren mit Vorvakuum ist eine tägliche Überprüfung der Luftentfernung mittels Bowie-Dick-Test unerlässlich, da eine unzureichende Luftentfernung die Dampfdurchdringung und Sterilisationswirksamkeit beeinträchtigen kann.
- Gesetzliche Normen (EU-Anhang 1, ISO 17665, EN 285, AAMI ST79) schreiben tägliche Dampfdurchdringungstests vor oder empfehlen diese, um die Leistung des Autoklaven und die Sterilitätsgarantie sicherzustellen.
- Das STERIS Steraffirm™ Bowie-Dick-Testpaket entspricht ISO 11140-4, ist für Zyklen von 121–124 °C validiert und empfindlich genug, um einen Temperaturabfall von 2 °C zu erkennen, der auf Probleme bei der Luftentfernung hinweist.
- Ein nicht bestandener Luftentfernungstest kann Qualitätsuntersuchungen, Geräteausfallzeiten und potenzielle Produktrückrufe nach sich ziehen, weshalb Routinetests eine wichtige Strategie zur Risikominderung darstellen.
- Der Test ist normalerweise in unter 20 Minuten abgeschlossen und dient sowohl zur Leistungsüberprüfung als auch als Diagnosetool für die Dampfqualität und die Autoklavfunktion.
Das Vorhandensein von Luft in einem Sterilisationszyklus im Autoklaven kann sich negativ auf die Dampfdurchdringung und den Dampfkontakt mit den zu sterilisierenden Materialien auswirken. Die Kondensation von gesättigtem Dampf auf einer Oberfläche ist wichtig, um Mikroorganismen abzutöten, die auf der Materialoberfläche vorhanden sein können. Die tägliche Verwendung des STERIS Steraffirm™ Bowie-Dick-Testpakets bestätigt die ausreichende Luftentfernung und Dampfdurchdringung im Autoklaven und gewährleistet die Einhaltung internationaler Vorschriften und der aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMPs).
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