Loading component...
Wichtige Erkenntnisse:
- Chemische Indikatoren überprüfen die Sterilisationsbedingungen in Autoklaven und Dampfsterilisatoren.
- ISO 11140-1:2014 definiert sechs Typen von CIs, jeweils mit spezifischen Verwendungszwecken und Leistungsmerkmalen.
- Typ 1 bestätigt die Exposition; Typ 2 (Bowie-Dick) testet die Effizienz der Luftentfernung.
- Die Typen 3–6 erhöhen die Spezifität, wobei Typ 5 und Typ 6 alle wichtigen Parameter verfolgen.
- Wählen Sie den richtigen Indikator basierend auf Prozess, Überwachungsanforderungen und Vorschriften.
Chemische Indikatoren für Autoklaven und Dampfsterilisatoren spielen in Sterilitätssicherungsprogrammen eine entscheidende Rolle. Es gibt viele Arten chemischer Indikatoren, beispielsweise Bowie-Dick-Testpackungen und chemische Indikatorstreifen.
Alle chemischen Indikatoren sind so konzipiert, dass sie auf physikalische Bedingungen innerhalb der Sterilisationskammer reagieren. Dadurch wird bestätigt, dass ein Autoklav oder Dampfsterilisator ordnungsgemäß funktioniert. Außerdem wird dadurch bestätigt, dass die Bedingungen für eine Sterilisation erfüllt sind.
Standards für chemische Indikatoren
Die Internationale Organisation für Normung (ISO) gibt zahlreiche Normen für Sterilisationsprozesse heraus. Chemische Indikatoren müssen diesen Herstellungs- und Anwendungsstandards sowie Leitfäden entsprechen.
ISO 11140-1:2014 entspricht:
- BS EN ISO 11140-1:2009
- ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2014
ISO 11140-1:2014 ersetzt vorherige Normen:
- EN867-1
- ANSI/AAMI ST60:1996
Der aktuelle Standard ist ISO 11140-1:2014. Er definiert 6 verschiedene Arten von chemischen Indikatoren für die Sterilisation.
6 ISO-Typen chemischer Indikatoren für die Dampfsterilisation
ISO 11140-1:2014 klassifiziert chemische Indikatoren für Autoklaven und Sterilisatoren wie folgt:
- Typ 1: Prozessindikatoren
- Typ 2: Indikatoren für spezifische Anwendungen
- Typ 3: Indikatoren für eine einzige kritische Prozessvariable
- Typ 4: Indikatoren für mehrere kritische Prozessvariablen
- Typ 5: Integrierende Indikatoren (Integratoren)
- Typ 6: Emulierende Indikatoren (Zyklusüberprüfungsindikatoren)
Die Typen sind nicht nach Wichtigkeit geordnet. Typ 1 ist nicht besser als Typ 6. Jeder Typ bezeichnet lediglich Leistungsmerkmale und den Verwendungszweck chemischer Indikatoren.
ISO 11140-1:2014, Abschnitt 4.1
„Die verwendete Klassifizierungsstruktur dient ausschließlich dazu, die Eigenschaften und den Verwendungszweck jedes Indikatortyps bei Verwendung gemäß den Vorgaben des Herstellers zu kennzeichnen. Diese Einteilung hat keine hierarchische Bedeutung.“
Da die Leistungsanforderungen unterschiedlich sind, sollten chemische Indikatoren nur einem Typ entsprechen. Diese Tabelle fasst die verschiedenen ISO-Typen chemischer Indikatoren zusammen. Sie enthält außerdem Anwendungsbeispiele und für jeden Typ verfügbare Produkte von STERIS Life Sciences. Verwenden Sie sie, um den richtigen chemischen Indikator zur Überwachung bestimmter Sterilisationsprozesse auszuwählen.
