Zur Nasskontaktzeit von Desinfektionsmitteln
Ein entscheidender Parameter bei der Auswahl eines Desinfektionsmittels ist die Nasskontaktzeit. Unser Senior Technical Services Manager, Walid El Azab, erklärt, wie wichtig die Nasskontaktzeit für eine wirksame Desinfektion ist. Dieser Artikel hilft den Lesern, die Nasskontaktzeit von Desinfektionsmitteln aus wissenschaftlicher und regulatorischer Sicht für einen optimalen Reinraumbetrieb zu verstehen.
3 November, 2020
Wichtige Erkenntnisse:
- Zur Desinfektion ist die Einhaltung der Nasskontaktzeit für eine validierte mikrobielle Reduzierung erforderlich.
- Untersuchungen mit Teststreifen müssen bestätigen, dass die Desinfektionsmittel innerhalb der festgelegten Kontaktzeit eine Keimreduktion von 10 Log-Stufen erreichen.
- Einrichtungen müssen Desinfektionsmittel vor Ort validieren, um sicherzustellen, dass Umweltfaktoren die Wirksamkeit nicht beeinträchtigen.
- Damit die chemische Reaktion wirksam abgeschlossen werden kann, muss die Oberfläche während der gesamten Kontaktzeit sichtbar feucht bleiben.
- Bei der Qualifizierung müssen Desinfektionsmittelart, Konzentration sowie Oberflächen- und Keimbelastung berücksichtigt werden.
Ein entscheidender Parameter bei der Auswahl eines Desinfektionsmittels ist die Nasskontaktzeit. Unser Senior Technical Services Manager, Walid El Azab, erklärt, wie wichtig die Nasskontaktzeit für eine wirksame Desinfektion ist. Dieser Artikel hilft den Lesern, die Nasskontaktzeit von Desinfektionsmitteln aus wissenschaftlicher und regulatorischer Sicht für einen optimalen Reinraumbetrieb zu verstehen.
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Ein begründeter Prozess zur Reinigung und Desinfektion
Gesetzliche Leitlinien und Normen, wie der Anhang 1 der Europäischen Guten Herstellungspraxis (EU-GMP), wurden geschaffen, um Standards für Anforderungen zu schaffen. Dies kann zwar hilfreich sein, um bewährte Verfahren zu erreichen, es ist jedoch auch wichtig, sich vor Augen zu halten, dass Verfahren auf die jeweiligen Einrichtungen und Prozesse zugeschnitten sein müssen. In diesem Artikel befasst sich der technische Experte von STERIS, Walid El Azab, mit dem wissenschaftlichen Ansatz, um zu bestimmen, ob vor der Desinfektion ein separater Reinigungsschritt erforderlich ist.
Technischer Tipp
Bewährte Verfahren für die Validierung von Desinfektionsmitteln in Reinräumen
Desinfektionsmittel, die in Reinräumen in der Pharma-, Biotechnologie- und Medizinprodukteindustrie verwendet werden, müssen für den vorgesehenen Verwendungszweck validiert sein. Dies ist eine behördliche Vorgabe, um sicherzustellen, dass das geeignete Desinfektionsmittel verwendet wird und die mikrobielle Kontrolle in der Umgebung aufrechterhalten wird. Ein Bestandteil der Validierung ist die Wirksamkeitsprüfung von Desinfektionsmitteln, wobei die antimikrobielle Wirksamkeit des Desinfektionsmittels im Labor geprüft wird. Der folgende technische Tipp enthält Empfehlungen für bewährte Verfahren zur Prüfung der Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln im Labor.
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Bewertung der Oberflächenreinheit anhand eines risiko-orientierten Ansatzes
Die STERIS-Experten E. Rivera und P. Lopolito haben den Artikel „Bewertung der Oberflächenreinheit anhand eines risiko-orientierten Ansatzes” in BioPharm International 30 (11) 2017 verfasst. Dieser Artikel befasst sich mit der Analyse von Spülproben oder der Sichtprüfung, die zur Ermittlung der Oberflächenreinheit eingesetzt werden können und die Oberflächenprobenahme ersetzen.
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