Ein risiko-orientierter Ansatz für die Wartung von Edelstahlausrüstungen
„Ein risiko-orientierter Ansatz zur Wartung von Edelstahlausrüstungen“, verfasst von unseren STERIS-Experten Elizabeth Rivera, Dijana Hadziselimovic und Paul Lopolito, wurde nachgedruckt und am 25. August 2017 auf der Website der Zeitschrift BioPharm International veröffentlicht. In dem Artikel wird erläutert, wie Labortests kritische Reinigungsparameter für Passivierungsbehandlungen bestimmen können, die zur Verhinderung von Rouging an GMP-konformen Edelstahlausrüstungen eingesetzt werden.
9 November, 2018
Dijana Hadziselimovic
Paul Lopolito
Wichtige Erkenntnisse:
- Korrosion tritt auf, wenn die Oxidschicht von Edelstahl in GMP-Bereichen beschädigt wird.
- Rouging bindet Rückstände und Mikroben und erschwert die Reinigung und Desinfektion.
- Die FDA betrachtet Korrosion in produktberührenden Systemen als Kontaminationsrisiko.
- Eine proaktive, risikobasierte Strategie ist bei Korrosion besser als eine reaktive Wartung.
- Die Wartung sollte sich an wissenschaftlichen Daten und Risiken orientieren und nicht nur auf Sichtprüfungen beruhen.
„Ein risiko-orientierter Ansatz zur Wartung von Edelstahlausrüstungen“, verfasst von unseren STERIS-Experten Elizabeth Rivera, Dijana Hadziselimovic und Paul Lopolito, wurde nachgedruckt und am 25. August 2017 auf der Website der Zeitschrift BioPharm International veröffentlicht. In dem Artikel wird erläutert, wie Labortests kritische Reinigungsparameter für Passivierungsbehandlungen bestimmen können, die zur Verhinderung von Rouging an GMP-konformen Edelstahlausrüstungen eingesetzt werden.
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