Loading component...
Wichtige Erkenntnisse:
- Aufgrund von Einschränkungen in Bezug auf Personal, Validierung, Entsorgung und andere Aspekte ist die Einführung eines geeigneten Verfahrens zur Edelstahlkonservierung für Ihre Anlage von entscheidender Bedeutung.
- Maßnahmen zur Minderung von Rouging sollten auf Grundlage der Art der Ausrüstung und des daraus resultierenden Risikograds ausgewählt werden.
- Nachdem Ihr Verfahren zur Edelstahlkonservierung und Minderung von Rouging etabliert wurde, sollte es regelmäßig überprüft werden, um eine kontinuierliche Verbesserung sicherzustellen.
- Die prädiktive Modellierung nutzt Labor- oder Inline-Tests, um das Risiko einer passiven Oberfläche zu bewerten, die durch den Fertigungsprozess negativ beeinflusst wird. Diese Informationen können für die Entwicklung einer routinemäßigen oder vorbeugenden Reinigung mit einem sauren Reiniger verwendet werden, um die Konservierung von Edelstahl sicherzustellen.
- Bei Oberflächen mit indirektem oder keinem Produktkontakt ist eine Edelstahlkonservierung ebenfalls erforderlich, um das mit der reaktiven Reinigung verbundene Risiko zu verringern.
Für Hersteller von pharmazeutischen Produkten ist die Minderung von Risiken von entscheidender Bedeutung. Dies umfasst die Bewertung von Faktoren, die die Produktqualität und die Leistung der Produktionsanlagen beeinträchtigen könnten. Aufgrund der möglichen Auswirkungen auf die Produktqualität und die Anlagenausrüstung stellt Rouging an Edelstahlvorrichtungen ein erhebliches Risiko dar.
In diesem Whitepaper werden die besten Vorgehensweisen zur Einrichtung und Bewertung eines Prozesses zur Konservierung von Edelstahl und Minderung von Rouging bei der Herstellung von pharmazeutischen Produkten untersucht.
