Mikroplastik und Wasser für Injektionszwecke (WFI)

Wichtige Erkenntnisse: 

• Mikroplastik im Trinkwasser gibt Anlass zur Sorge für pharmazeutische Wassersysteme.
• WFI wird gefiltert und destilliert, es gibt jedoch keine Standards für Mikroplastikgrenzwerte.
• Die Umkehrosmose-Membranfiltration ist die beste Vorbehandlung zur Entfernung von Mikroplastik.  
• Destillationsverfahren helfen, nicht kondensierbare Partikel und Pyrogene zu entfernen.
• Die Aufsichtsbehörden müssen möglicherweise die Arzneibuchstandards hinsichtlich der Risiken durch Mikroplastik aktualisieren.