Vergleich der Qualifikation von Desinfektionsmitteln für Reinräume von Lieferanten und Endverbrauchern

Desinfektionsmittel sind ein entscheidender Bestandteil der Kontaminationskontrolle in Reinräumen und müssen für die jeweiligen Anwendungen gut geeignet sein. Desinfektionsmittel sollten sowohl während der Entwicklung als auch im Rahmen der Zulassung getestet werden, um eine ordnungsgemäße Auswahl und Anwendung sicherzustellen. Anschließend sollten sie vom Endbenutzer getestet werden, um sicherzustellen, dass das Desinfektionsmittel für den beabsichtigten Zweck in einer bestimmten Einrichtung geeignet ist.

Das Testen eines Desinfektionsmittels während der Produktentwicklung kann sich erheblich von den Tests unterscheiden, die der Endbenutzer zur Validierung einer fertigen Formel durchführen muss. Sowohl bei Entwicklungstests als auch bei Tests zur Validierung der Wirksamkeit bestehen unterschiedliche Herausforderungen, die verstanden werden müssen. Dies gilt für alle Arten von Desinfektionsmitteln, einschließlich solcher, die als Sanitisierungsmittel, allgemeine Desinfektionsmittel, Sporizide und Sterilisationsmittel definiert sind.

In diesem Artikel vergleichen wir die Methoden, die ein Desinfektionsmittelhersteller und ein pharmazeutischer Hersteller zur Charakterisierung dieser Desinfektionsmittel verwenden, und zeigen einige ihrer jeweiligen Herausforderungen auf, um Erwartungen besser zu verstehen und Fallstricke zu vermeiden.