Fallstudie effektiver steriler Pulvertransfer für parenterale Arzneimittel

Die personalisierte Medizin ist ein Bereich, der sich ständig weiterentwickelt – sie bietet gezielte Lösungen, die Patienten zugutekommen, indem sie Nebenwirkungen minimieren und die Wirksamkeit erhöhen. Dies führt zu einem Bedarf an speziellen Abfüll- und Endverarbeitungsgeräten, die das Produkt effizient und aseptisch in die Endverpackung befördern können.

Parenterale Medikamente werden häufig in einer von zwei Formen verpackt: als wässrige Lösung oder als trockenes Pulver, das vor der Verabreichung in einem Lösungsmittel aufgelöst wird. Obwohl beide Formen ihre besonderen Herausforderungen mit sich bringen, sind Pulverprodukte in einer aseptischen Umgebung besonders schwer abzufüllen.

Eine der wichtigsten Anforderungen für eine Umgebung der Klasse A (ISO 5) ist eine geringe Partikelkonzentration. Die Handhabung eines pulverförmigen Produkts, bei der zwangsläufig Partikel entstehen, erfordert eine präzise Kontrolle.

Diese Fallstudie untersucht, wie Evonik, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO), seinen Pulvertransferprozess für parenterale Arzneimittel verbessert hat, ohne dabei Kompromisse bei Effizienz oder Sicherheit einzugehen.