Technischer Tipp

Desinfektionsmittel und Sporizide für 503A-Anlagen zur sterilen Mischung: Leitfaden zur Auswahl und Verwendung

Dieser Leitfaden „Desinfektionsmittel und Sporizide für 503A-Anlagen zur sterilen Mischung“ bietet eine nützliche Hilfe bei der Auswahl von Produkten und der Entwicklung wirksamer Reinigungs- und Desinfektionsroutinen, die sowohl dem aktuellen Kapitel als auch den Anforderungen der erwarteten Veröffentlichung von USP <797> 2019 entsprechen. 
15 October, 2021

Wichtige Erkenntnisse: 

  • USP <797> legt spezifische Reinigungs- und Desinfektionshäufigkeiten für sterile Mischbereiche fest, einschließlich täglicher und monatlicher Aufgaben für primäre technische Kontrollen (Primary Engineering Controls, PECs), Arbeitsflächen, Böden und Wände.
  • STERIS bietet ein gestaffeltes Produktportfolio – darunter Septihol™, sterile 70%ige Isopropylalkohol-Lösung, Vesta-Syde™ SQ 64 RTU, gebrauchsfertiges Desinfektionsmittel, und Spor-Klenz™ RTU Sterilisationsmittel – für die täglichen und monatlichen Anforderungen der mikrobiellen Kontrolle.
  • Sporizide Mittel wie Spor-Klenz™ RTU erfordern einen separaten Reinigungsschritt, während Ein-Schritt-Desinfektionsmittel wie Vesta-Syde™ SQ 64 RTU die routinemäßige Desinfektion vereinfachen.
  • Nach der Verwendung von Desinfektionsmitteln oder Sporiziden ist für primäre technische Kontrollmaßnahmen eine sterile 70%ige Isopropylalkohol-Lösung erforderlich, um Rückstände zu entfernen und aseptische Bedingungen aufrechtzuerhalten.
  • STERIS bietet EPA-registrierte, phosphatfreie und rückstandsarme Lösungen, die die Einhaltung von USP <797> unterstützen und die Kontaminationskontrolle in sterilen Mischumgebungen verbessern. 

Dieser Leitfaden „Desinfektionsmittel und Sporizide für 503A-Anlagen zur sterilen Mischung“ bietet eine nützliche Hilfe bei der Auswahl von Produkten und der Entwicklung wirksamer Reinigungs- und Desinfektionsroutinen, die sowohl dem aktuellen Kapitel als auch den Anforderungen der erwarteten Veröffentlichung von USP <797> 2019 entsprechen.

Desinfektionsmittel und Sporizide erfüllen wichtige Funktionen, indem sie ein breites Spektrum häufiger Bakterien und Pilze abtöten und die hartnäckigsten Umweltverunreinigungen wie Sporenbildner zerstören. Die Produktauswahl und Entwicklung einer wirksamen Desinfektionsroutine ist für die Aufrechterhaltung der Sterilität Ihrer Mischanlage von entscheidender Bedeutung. Dieser technische Tipp verwendet die Tabelle aus USP <797> (vorgeschlagen für 2019) und ist eine nützliche Hilfe bei der Auswahl von Produkten und der Entwicklung effektiver Routinen für optimale Ergebnisse. 

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